L'effet de la dexmédétomidine sur la pression intraoculaire pendant la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot
23 janvier 2014 mis à jour par: Yonsei University
La pression intraoculaire augmente de manière significative au cours de la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot qui est réalisée dans une position de trendelenburg raide à des moments prolongés de pneumopéritoine.
Nous avons donc décidé d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine sur la pression intraoculaire au cours d'une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe I-II
- obtenir le consentement éclairé écrit des parents
- âgés de 20 à 70 ans subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Chirurgie des yeux auparavant
- angine de poitrine instable ou insuffisance cardiaque congestive
- maladie oculaire concomitante (glaucome, rétinopathie diabétique, cataracte, décollement de la rétine)
- pression intraoculaire élevée supérieure à 30 mmHg après test de dépistage.
- hypertension non contrôlée (tb diastolique>110mmHg)
- bradycardie sous 60bpm
- Anomalie de la conduction ventriculaire
- Défaillance hépatique
- insuffisance rénale
- hyperactivité médicamenteuse
- maladies neurologiques ou psychiatriques
- retard mental
- les patients qui ne peuvent pas lire le formulaire de consentement en raison d'analphabètes ou d'un étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine du début de l'anesthésie jusqu'à juste avant le retour en position horizontale
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PLACEBO_COMPARATOR: saline
Infusion saline de la même période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence de la dexmédétomidine sur la pression intraoculaire au cours d'une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.
Délai: changement de pression intraoculaire de T0 à T11 pendant 60 minutes
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T0 : Pré-induction T1 : 5 min après l'induction de l'anesthésie T2 : 5 min après l'établissement du pneumopéritoine T3 : 15 min après la position de Trendelenburg raide T4 : 30 min après la position de Trendelenburg raide T5 : 45 min après la position de Trendelenburg raide T6 : 60 min après la position de Trendelenburg raide T7 : 75 min après la position de Trendelenburg raide T8 : 5min après retour en position horizontale T9 : fin d'intervention T10 : 5min après extubation trachéale T11 : 60min après extubation trachéale
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changement de pression intraoculaire de T0 à T11 pendant 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0195
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