Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexmedetomidin i intraokulært trykk under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

23. januar 2014 oppdatert av: Yonsei University
Intraokulært trykk øker betydelig under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi som utføres i en bratt trendelenburg-posisjon ved lengre tidsperioder av pneumoperitoneum. Derfor bestemte vi oss for å evaluere effekten av dexmedetomidin i intraokulært trykk under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA klasse I-II
  2. innhente skriftlig informert samtykke fra foreldrene
  3. i alderen 20-70 år som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. øyekirurgi tidligere
  2. ustabil angina eller kongestiv hjertesvikt
  3. samtidig øyesykdom (glaukom, diabetisk retinofati, katarakt, netthinneløsning)
  4. høyt intraokulært trykk over 30 mmHg etter screeningtest.
  5. ukontrollert hypertensjon (diastolisk bp>110 mmHg)
  6. bradykardi under 60 bpm
  7. Ventrikulær ledningsavvik
  8. leversvikt
  9. nyresvikt
  10. medikamenthyperaktivitet
  11. nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  12. mental retardasjon
  13. pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaet på grunn av analfabeter eller utlending

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dexmedetomidin
dexmedetomidininfusjon fra begynnelsen av anestesi til rett før retur til horisontal posisjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
PLACEBO_COMPARATOR: saltvann
Saltvannsinfusjon fra samme tidsperiode.
Legemiddel: saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av dexmedetomidin i intraokulært trykk under robotassistert laparoskopisk prostatektomi.
Tidsramme: endring av intraokulært trykk fra T0 til T11 i 60 minutter
T0: Pre-induciton T1: 5min etter anestesi induksjon T2: 5 min etter etablering pneumoperitoneum T3: 15min etter bratt trendelenburg posisjon T4: 30min etter bratt trendelenburg posisjon T5: 45min etter bratt trendelenburg T6: 60min etter bratt trendelenburg T7 T8: 5min etter retur til horisontal posisjon T9: operasjonsslutt T10: 5min etter trakealekstubering T11: 60min etter trakealekstubering
endring av intraokulært trykk fra T0 til T11 i 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0195

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere