O efeito da dexmedetomidina na pressão intraocular durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
23 de janeiro de 2014 atualizado por: Yonsei University
A pressão intraocular aumenta significativamente durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô, que é realizada em uma posição de trendelenburg íngreme em tempos prolongados de pneumoperitônio.
Portanto, decidimos avaliar o efeito da dexmedetomidina na pressão intraocular durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-II
- obter o consentimento informado por escrito dos pais
- com idade entre 20 e 70 anos submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular anteriormente
- angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva
- doença ocular concomitante (glaucoma, retinopatia diabética, catarata, descolamento de retina)
- pressão intraocular alta acima de 30mmHg após teste de triagem.
- hipertensão não controlada (pressão diastólica >110mmHg)
- bradicardia abaixo de 60bpm
- Anormalidade de condução ventricular
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
- hiperatividade de drogas
- doenças neurológicas ou psiquiátricas
- retardo mental
- pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento por serem analfabetos ou estrangeiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina desde o início da anestesia até pouco antes de retornar à posição horizontal
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: salina
Infusão salina do mesmo período de tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influência da dexmedetomidina na pressão intraocular durante a prostatectomia laparoscópica assistida por robô.
Prazo: alteração da pressão intraocular de T0 para T11 por 60 minutos
|
T0: Pré-indução T1: 5min após a indução da anestesia T2: 5 min após estabelecer o pneumoperitônio T3: 15min após a posição de trendelenburg íngreme T4: 30min após a posição de trendelenburg íngreme T5: 45min após o trendelenburg íngreme T6: 60min após o trendelenburg íngreme T7: 75min após o trendelenburg íngreme T8: 5min após o retorno à posição horizontal T9: fim da operação T10: 5min após a extubação traqueal T11: 60min após a extubação traqueal
|
alteração da pressão intraocular de T0 para T11 por 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0195
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .