Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на внутриглазное давление во время роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии

23 января 2014 г. обновлено: Yonsei University
Значительно повышается внутриглазное давление при робот-ассистированной лапароскопической радикальной простатэктомии, которую выполняют в положении крутого Тренделенбурга при длительном наложении пневмоперитонеума. Поэтому мы решили оценить влияние дексмедетомидина на внутриглазное давление во время роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. АСА класс I-II
  2. получение письменного информированного согласия родителей
  3. в возрасте от 20 до 70 лет, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию.

Критерий исключения:

  1. операция на глазах ранее
  2. нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность
  3. сопутствующие заболевания глаз (глаукома, диабетическая ретинопатия, катаракта, отслойка сетчатки)
  4. высокое внутриглазное давление более 30 мм рт.ст. после скринингового теста.
  5. неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое АД>110 мм рт.ст.)
  6. брадикардия ниже 60 ударов в минуту
  7. Нарушение желудочковой проводимости
  8. печеночная недостаточность
  9. почечная недостаточность
  10. лекарственная гиперактивность
  11. неврологические или психические заболевания
  12. умственная отсталость
  13. пациенты, которые не могут прочитать форму согласия из-за неграмотности или иностранца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дексмедетомидин
инфузия дексмедетомидина от начала анестезии до непосредственно перед возвращением в горизонтальное положение
Лекарство: Дексмедетомидин
PLACEBO_COMPARATOR: солевой раствор
Солевой настой того же периода.
Лекарство: солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние дексмедетомидина на внутриглазное давление при роботизированной лапароскопической простатэктомии.
Временное ограничение: изменение внутриглазного давления от Т0 до Т11 за 60 мин.
T0: до индукции T1: 5 минут после индукции анестезии T2: 5 минут после установления пневмоперитонеума T3: 15 минут после положения крутого Тренделенбурга T4: 30 минут после положения крутого Тренделенбурга T5: 45 минут после положения крутого Тренделенбурга T6: 60 минут после положения крутого Тренделенбурга T7: 75 минут после положения крутого Тренделенбурга T8: 5 мин после возвращения в горизонтальное положение T9: окончание операции T10: 5 мин после экстубации трахеи T11: 60 мин после экстубации трахеи
изменение внутриглазного давления от Т0 до Т11 за 60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0195

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться