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Die Wirkung von Dexmedetomidin auf den Augeninnendruck während der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie

23. Januar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Der Augeninnendruck ist während der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie, die in einer steilen Trendelenburg-Position bei verlängerten Zeiten des Pneumoperitoneums durchgeführt wird, signifikant erhöht. Daher haben wir uns entschlossen, die Wirkung von Dexmedetomidin auf den Augeninnendruck während der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Klasse I-II
  2. schriftliche Einverständniserklärung der Eltern einholen
  3. im Alter von 20-70 Jahren, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. Augenoperation zuvor
  2. instabile Angina pectoris oder dekompensierte Herzinsuffizienz
  3. begleitende Augenerkrankungen (Glaukom, diabetische Retinopathie, Katarakt, Netzhautablösung)
  4. hoher Augeninnendruck über 30 mmHg nach Screening-Test.
  5. unkontrollierter Bluthochdruck (diastolischer BD > 110 mmHg)
  6. Bradykardie unter 60 bpm
  7. Anomalie der ventrikulären Überleitung
  8. Leberversagen
  9. Nierenversagen
  10. Drogenhyperaktivität
  11. neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  12. mentale Behinderung
  13. Patienten, die die Einverständniserklärung aufgrund von Analphabeten oder Ausländern nicht lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-Infusion vom Beginn der Anästhesie bis kurz vor der Rückkehr in die horizontale Position
Arzneimittel: Dexmedetomidin
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Kochsalzinfusion aus dem gleichen Zeitraum.
Arzneimittel: Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Dexmedetomidin auf den Augeninnendruck während der Roboter-assistierten laparoskopischen Prostatektomie.
Zeitfenster: Änderung des Augeninnendrucks von T0 auf T11 für 60 Minuten
T0: Präinduktion T1: 5 Min. nach Narkoseeinleitung T2: 5 Min. nach Herstellung des Pneumoperitoneums T3: 15 Min. nach steiler Trendelenburg-Position T4: 30 Min. nach steiler Trendelenburg-Position T5: 45 Min. nach steiler Trendelenburg T6: 60 min nach steiler Trendelenburg T7: 75 min nach steiler Trendelenburg T8: 5 min nach Rückkehr in die horizontale Position T9: Operationsende T10: 5 min nach trachealer Extubation T11: 60 min nach trachealer Extubation
Änderung des Augeninnendrucks von T0 auf T11 für 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0195

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