机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中右美托咪定对眼压的影响
2014年1月23日 更新者：Yonsei University
在机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中，眼压显着升高，该手术是在长时间气腹的情况下在陡峭的特伦德伦堡位置进行的。
因此，我们决定评估右美托咪定在机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中对眼压的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASA I-II级
- 获得父母的书面知情同意
- 正在接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的 20-70 岁
排除标准：
- 以前做过眼科手术
- 不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭
- 伴随的眼病（青光眼、糖尿病视网膜病变、白内障、视网膜脱离）
- 筛选试验后高眼压超过 30mmHg。
- 未控制的高血压（舒张压>110mmHg）
- 心动过缓低于 60bpm
- 心室传导异常
- 肝衰竭
- 肾功能衰竭
- 药物亢进
- 神经或精神疾病
- 智力低下
- 由于不识字或外国人而无法阅读同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定
右美托咪定输注从麻醉开始到恢复水平位置之前
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
来自同一时期的生理盐水输液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机器人辅助腹腔镜前列腺切除术中右美托咪定对眼压的影响
大体时间：眼压从T0到T11变化60分钟
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T0：诱导前 T1：麻醉诱导后 5 分钟 T2：建立气腹后 5 分钟 T3：特伦德伦高位后 15 分钟 T4：特伦德高位后 30 分钟 T5：特伦德高位后 45 分钟 T6：特伦德高位后 60 分钟 T7：特伦德高位后 75 分钟T8：恢复水平位后5min T9：手术结束T10：气管拔管后5min T11：气管拔管后60min
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眼压从T0到T11变化60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月23日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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