El efecto de la dexmedetomidina en la presión intraocular durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
23 de enero de 2014 actualizado por: Yonsei University
La presión intraocular aumenta significativamente durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot, que se realiza en una posición de trendelenburg empinada en tiempos prolongados de neumoperitoneo.
Por lo tanto, decidimos evaluar el efecto de la dexmedetomidina en la presión intraocular durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I-II
- obtener el consentimiento informado por escrito de los padres
- de 20 a 70 años que se sometieron a una prostatectomía laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular previamente
- angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva
- enfermedad ocular concomitante (glaucoma, retinopatía diabética, catarata, desprendimiento de retina)
- Presión intraocular alta superior a 30 mmHg después de la prueba de detección.
- hipertensión no controlada (pb diastólica>110 mmHg)
- bradicardia por debajo de 60 lpm
- Anomalía de la conducción ventricular
- falla hepática
- insuficiencia renal
- hiperactividad de drogas
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- retraso mental
- pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento por ser analfabetos o extranjeros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: dexmedetomidina
infusión de dexmedetomidina desde el comienzo de la anestesia hasta justo antes de volver a la posición horizontal
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PLACEBO_COMPARADOR: salina
Infusión salina del mismo período de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la dexmedetomidina en la presión intraocular durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot.
Periodo de tiempo: cambio de presión intraocular de T0 a T11 durante 60 minutos
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T0: Preinducción T1: 5 min después de la inducción de la anestesia T2: 5 min después de establecer el neumoperitoneo T3: 15 min después de la posición de trendelenburg pronunciada T4: 30 min después de la posición de trendelenburg pronunciada T5: 45 min después de la posición de trendelenburg pronunciada T6: 60 min después de la posición de trendelenburg pronunciada T7: 75 min después de la posición de trendelenburg pronunciada T8: 5 min después de volver a la posición horizontal T9: fin de la operación T10: 5 min después de la extubación traqueal T11: 60 min después de la extubación traqueal
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cambio de presión intraocular de T0 a T11 durante 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0195
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