Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexmedetomidine op de intraoculaire druk tijdens robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie

23 januari 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
De intraoculaire druk neemt aanzienlijk toe tijdens robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie die wordt uitgevoerd in een steile trendelenburgpositie op langere tijd van pneumoperitoneum. Daarom hebben we besloten om het effect van dexmedetomidine op de intraoculaire druk tijdens robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA-klasse I-II
  2. het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
  3. tussen de 20 en 70 jaar oud die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  1. oogchirurgie voorheen
  2. onstabiele angina pectoris of congestief hartfalen
  3. bijkomende oogziekte (glaucoom, diabetische retinofatie, cataract, netvliesloslating)
  4. hoge intraoculaire druk van meer dan 30 mmHg na screeningstest.
  5. ongecontroleerde hypertensie (diastolische bp>110 mmHg)
  6. bradycardie onder 60 bpm
  7. Ventriculaire geleidingsafwijking
  8. leverfalen
  9. nierfalen
  10. hyperactiviteit van medicijnen
  11. neurologische of psychiatrische aandoeningen
  12. mentale retardatie
  13. patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen vanwege analfabeet of buitenlander

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: dexmedetomidine
dexmedetomidine-infusie vanaf het begin van de anesthesie tot net voordat u terugkeert naar de horizontale positie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
PLACEBO_COMPARATOR: zoutoplossing
Zoutoplossing infusie uit dezelfde periode.
Geneesmiddel: zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van dexmedetomidine op de intraoculaire druk tijdens robotondersteunde laparoscopische prostatectomie.
Tijdsspanne: verandering van de intraoculaire druk van T0 naar T11 gedurende 60 minuten
T0: pre-induciton T1: 5 min na anesthesie-inductie T2: 5 min na het ontstaan ​​van pneumoperitoneum T3: 15 min na steile trendelenburgpositie T4: 30 min na steile trendelenburgpositie T5: 45 min na steile trendelenburg T6: 60 min na steile trendelenburg T7: 75 min na steile trendelenburg T8: 5 min na terugkeer naar horizontale positie T9: einde operatie T10: 5 min na tracheale extubatie T11: 60 min na tracheale extubatie
verandering van de intraoculaire druk van T0 naar T11 gedurende 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0195

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren