Vliv dexmedetomidinu na nitrooční tlak během roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie
23. ledna 2014 aktualizováno: Yonsei University
Nitrooční tlak se významně zvyšuje při roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii, která se provádí ve strmé trendelenburgově poloze při prodloužených dobách pneumoperitonea.
Rozhodli jsme se proto zhodnotit účinek dexmedetomidinu na nitrooční tlak při roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA třída I-II
- získání písemného informovaného souhlasu od rodičů
- ve věku 20-70 let, kteří podstoupili robotizovanou laparoskopickou prostatektomii
Kritéria vyloučení:
- dříve operace očí
- nestabilní angina pectoris nebo městnavé srdeční selhání
- doprovodné oční onemocnění (glaukom, diabetická retinopatie, katarakta, odchlípení sítnice)
- vysoký nitrooční tlak nad 30 mmHg po screeningovém testu.
- nekontrolovaná hypertenze (diastolický bp > 110 mmHg)
- bradykardie pod 60 tepů/min
- Abnormality komorového vedení
- jaterní selhání
- selhání ledvin
- drogová hyperaktivita
- neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- mentální retardace
- pacienti, kteří si nemohou přečíst formulář souhlasu z důvodu negramotnosti nebo cizince
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu od začátku anestezie až těsně před návratem do horizontální polohy
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: solný
Infuze fyziologického roztoku ze stejného časového období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dexmedetomidinu na nitrooční tlak při roboticky asistované laparoskopické prostatektomii.
Časové okno: změna nitroočního tlaku z T0 na T11 po dobu 60 minut
|
T0: Preinduciton T1: 5 min po indukci anestezie T2: 5 min po zavedení pneumoperitonea T3: 15 min po strmé trendelenburgské poloze T4: 30 min po strmé trendelenburgské poloze T5: 45 min po strmé trendelenburg T6: 60 min po strmém trendelenburgu T7: 75 min T8: 5 min po návratu do horizontální polohy T9: konec operace T10: 5 min po tracheální extubaci T11: 60 min po tracheální extubaci
|
změna nitroočního tlaku z T0 na T11 po dobu 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
12. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0195
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .