로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 시 Dexmedetomidine이 안압에 미치는 영향
2014년 1월 23일 업데이트: Yonsei University
로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선 절제술은 장기간의 기복으로 가파른 트렌델렌버그 자세로 시행하는 동안 안압이 크게 증가합니다.
따라서 우리는 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 동안 안압에 대한 dexmedetomidine의 효과를 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I-II
- 부모로부터 서면 동의를 얻음
- 로봇을 이용한 복강경 전립선절제술을 받고 있는 20~70세
제외 기준:
- 이전에 눈 수술
- 불안정 협심증 또는 울혈 성 심부전
- 수반되는 안질환(녹내장, 당뇨병성 망막증, 백내장, 망막 박리)
- 선별검사 후 안압이 30mmHg 이상 높음.
- 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압>110mmHg)
- 60bpm 미만의 서맥
- 심실 전도 이상
- 간부전
- 신부전
- 약물 과잉 행동
- 신경계 또는 정신 질환
- 정신 지체
- 문맹, 외국인 등으로 동의서를 읽을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
마취 시작부터 수평 위치로 돌아오기 직전까지 덱스메데토미딘 주입
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플라시보_COMPARATOR: 식염
같은 기간의 식염수 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로봇 보조 복강경 전립선 절제술 중 안압에 대한 dexmedetomidine의 영향.
기간: 60분 동안 안압이 T0에서 T11로 변화
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T0: 유도 전 T1: 마취 유도 후 5분 T2: 기복막 확립 후 5분 T3: 가파른 트렌델렌버그 위치 후 15분 T4: 가파른 트렌델렌버그 위치 후 30분 T5: 가파른 트렌델렌버그 위치 후 45분 T6: 가파른 트렌델렌그 후 60분 T7: 가파른 트렌델렌버그 위치 후 75분 T8: 수평 자세로 돌아온 후 5분 T9: 수술 종료 T10: 기관 발관 후 5분 T11: 기관 발관 후 60분
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60분 동안 안압이 T0에서 T11로 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0195
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