Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin i intraokulärt tryck under robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi

23 januari 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Det intraokulära trycket ökar signifikant under robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi som utförs i en brant trendelenburgposition vid förlängda tidsperioder av pneumoperitoneum. Därför bestämde vi oss för att utvärdera effekten av dexmedetomidin i intraokulärt tryck under robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA klass I-II
  2. inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrarna
  3. i åldern 20-70 år som genomgick robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Exklusions kriterier:

  1. ögonoperationer tidigare
  2. instabil angina eller kongestiv hjärtsvikt
  3. samtidig ögonsjukdom (glaukom, diabetisk retinofati, katarakt, näthinneavlossning)
  4. högt intraokulärt tryck över 30 mmHg efter screeningtest.
  5. okontrollerad hypertoni (diastoliskt bp>110 mmHg)
  6. bradykardi under 60 slag/min
  7. Ventrikulär ledningsavvikelse
  8. leversvikt
  9. njursvikt
  10. läkemedelshyperaktivitet
  11. neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  12. utvecklingsstörd
  13. patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret på grund av analfabeter eller utlänning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: dexmedetomidin
dexmedetomidininfusion från början av anestesin till strax innan återgång till horisontellt läge
Läkemedel: Dexmedetomidin
PLACEBO_COMPARATOR: salin
Saltlösningsinfusion från samma tidsperiod.
Läkemedel: salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av dexmedetomidin på intraokulärt tryck under robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.
Tidsram: förändring av intraokulärt tryck från T0 till T11 i 60 minuter
T0: Förinducering T1: 5min efter anestesiinduktion T2: 5 min efter etablering av pneumoperitoneum T3: 15min efter brant trendelenburgposition T4: 30min efter brant trendelenburgposition T5: 45min efter brant trendelenburg T6: 60min efter brant trendelenburg T7: 60min efter brant trendelenburg T7 T8: 5min efter återgång till horisontellt läge T9: operationsslut T10: 5min efter trakealextubation T11: 60min efter trakealextubation
förändring av intraokulärt tryck från T0 till T11 i 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0195

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera