Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dexmedetomidin i intraokulært tryk under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

23. januar 2014 opdateret af: Yonsei University
Intraokulært tryk øges signifikant under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi, som udføres i en stejl trendelenburg position ved længere tidsperioder af pneumoperitoneum. Derfor besluttede vi at evaluere effekten af ​​dexmedetomidin i intraokulært tryk under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse I-II
  2. indhente skriftligt informeret samtykke fra forældrene
  3. i alderen 20-70 år, som var under robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. øjenoperation tidligere
  2. ustabil angina eller kongestiv hjertesvigt
  3. samtidig øjensygdom (grøn stær, diabetisk retinofati, grå stær, nethindeløsning)
  4. højt intraokulært tryk over 30 mmHg efter screeningstest.
  5. ukontrolleret hypertension (diastolisk bp>110 mmHg)
  6. bradykardi under 60 bpm
  7. Ventrikulær ledningsabnormitet
  8. leversvigt
  9. Nyresvigt
  10. lægemiddelhyperaktivitet
  11. neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  12. mental retardering
  13. patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen på grund af analfabeter eller udlænding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin
dexmedetomidininfusion fra begyndelsen af ​​anæstesien til lige før tilbagevenden til vandret position
Medicin: Dexmedetomidin
PLACEBO_COMPARATOR: saltvand
Saltvandsinfusion fra samme tidsperiode.
Medicin: saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af dexmedetomidin på intraokulært tryk under robotassisteret laparoskopisk prostatektomi.
Tidsramme: ændring af intraokulært tryk fra T0 til T11 i 60 minutter
T0: Pre-induciton T1: 5min efter anæstesi induktion T2: 5 min efter etablering af pneumoperitoneum T3: 15min efter stejl trendelenburg position T4: 30min efter stejl trendelenburg position T5: 45 min efter stejl trendelenburg T6: 60min efter stejl trendelenburg T7 T8: 5min efter tilbagevenden til vandret position T9: operationsslut T10: 5min efter trakeal ekstubation T11: 60min efter tracheal ekstubation
ændring af intraokulært tryk fra T0 til T11 i 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (SKØN)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0195

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner