Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus silmänsisäiseen paineeseen robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston aikana

torstai 23. tammikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Silmänsisäinen paine kohoaa merkittävästi robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston aikana, joka suoritetaan jyrkässä trendelenburg-asennossa pneumoperitoneumin pitkittyneillä ajoituksilla. Siksi päätimme arvioida deksmedetomidiinin vaikutusta silmänpaineeseen robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin prostatektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA luokka I-II
  2. saada vanhemmilta kirjallinen tietoinen suostumus
  3. 20–70-vuotiaat, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiemmin tehty silmäleikkaus
  2. epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  3. samanaikainen silmäsairaus (glaukooma, diabeettinen retinopatia, kaihi, verkkokalvon irtauma)
  4. korkea silmänpaine yli 30 mmHg seulontatestin jälkeen.
  5. hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  6. bradykardia alle 60 bpm
  7. Kammioiden johtumishäiriö
  8. maksan vajaatoiminta
  9. munuaisten vajaatoiminta
  10. huumeiden hyperaktiivisuus
  11. neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  12. kehitysvammaisuus
  13. potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta lukutaidottoman tai ulkomaalaisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: deksmedetomidiini
deksmedetomidiini-infuusio anestesian alusta juuri ennen paluuta vaaka-asentoon
Lääke: Deksmedetomidiini
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuosta
Suolaliuos infuusio samalta ajanjaksolta.
Lääke: suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinin vaikutus silmänpaineeseen robottiavusteisen laparoskooppisen prostatektomian aikana.
Aikaikkuna: silmänpaineen muutos T0:sta T11:een 60 minuutin ajan
T0: Esiinduktio T1: 5 min anestesian induktion jälkeen T2: 5 min pneumoperitoneumin perustamisen jälkeen T3: 15 min jyrkän trendelenburg-asennon jälkeen T4: 30 min jyrkän trendelenburg-asennon jälkeen T5: 45 minuuttia jyrkän trendelenburgin jälkeen T6: 60 minuuttia jyrkän trendelenburgin jälkeen: T6: 60 minuuttia jyrkän trendelenburgin jälkeen 75min T8: 5 minuuttia vaaka-asentoon palaamisen jälkeen T9: leikkauksen loppu T10: 5 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen T11: 60 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
silmänpaineen muutos T0:sta T11:een 60 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa