中程度の急性栄養失調を治療するための栄養製品の有効性
2013年7月10日 更新者：Medoua Nama Gabriel、Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
先住民族の食品を使用して子供の栄養失調を減らす
この研究の目的は、改善されたトウモロコシと大豆の混合物 (CSB+) と、新しく調合されたすぐに使用できる補助食品 (RUSF) が、子供の中等度の急性栄養失調の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
家庭である程度の食物が入手可能であると仮定して、介護者は彼らが持っている食物をどのように使用するのが最善かについて指示され、配布される補助食物の量は、子供のエネルギー必要量の約50％を提供するように計算されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evodoula、カメルーン
- Evodoula Health District
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Yaounde、カメルーン
- Biyem Assi District Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～59ヶ月のお子様
- -3 から -2 の間の高さに対する体重 - 浮腫のない z スコア
- 食欲旺盛
- 安定した病状
除外基準:
- 身長に対する体重の Z スコア < -3
- 両側性圧痕浮腫の存在
- 不安定な病状
- 食欲を示さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに使える補助食品 (RUSF)
56 日間、体重 1 kg あたり 40 kcal の 1 日あたりの配給量
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登録時に、子供たちは小児科医によって健康状態を評価するために検査され、メベンダゾール 500 mg の錠剤 1 錠で駆虫されました。
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アクティブコンパレータ：コーンソーヤブレンド（CSB+）
56 日間、体重 1 kg あたり 40 kcal の 1 日あたりの配給量
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登録時に、子供たちは小児科医によって健康状態を評価するために検査され、メベンダゾール 500 mg の錠剤 1 錠で駆虫されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSB+またはRUSFを受けている子供の回復率
時間枠：56日
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身長に対する体重の Z スコアが -2 を超える子供
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56日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriel Medoua Nama, Ph.D.、Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。