Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ernæringsprodukter til behandling af moderat akut underernæring

10. juli 2013 opdateret af: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Brug af indfødte fødevarer til at reducere fejlernæring hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en forbedret majs-sojablanding (CSB+) og en ny formuleret brugsklar kosttilskud (RUSF) er effektive i behandlingen af ​​moderat akut underernæring hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forudsat at der var noget mad til rådighed i husstanden, blev plejepersonalet instrueret i, hvordan de bedst kunne bruge den mad, de har, og mængden af ​​uddelt supplerende mad blev beregnet til at dække omkring 50 % af barnets energibehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
      • Evodoula, Cameroun
        • Evodoula Health District
      • Yaounde, Cameroun
        • Biyem Assi District Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-59 måneder
  • Vægt-for-højde mellem -3 og -2 z-score uden ødem
  • God appetit
  • Stabile kliniske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt-til-højde Z-score < -3
  • Tilstedeværelse af bilateralt pitting ødem
  • Ustabile kliniske tilstande
  • Viser ikke appetit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klar til brug Supplementary Food (RUSF)
En daglig ration på 40 kcal/kg kropsvægt i 56 dage
Kosttilskud: En daglig ration på 40 kcal/kg kropsvægt i 56 dage
Ved indskrivningen blev børn undersøgt af en børnelæge for at vurdere deres helbredstilstand, og de blev ormefrit med en tablet Mebendazole 500 mg.
Aktiv komparator: Majssojablanding (CSB+)
En daglig ration på 40 kcal/kg kropsvægt i 56 dage
Kosttilskud: En daglig ration på 40 kcal/kg kropsvægt i 56 dage
Ved indskrivningen blev børn undersøgt af en børnelæge for at vurdere deres helbredstilstand, og de blev ormefrit med en tablet Mebendazole 500 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionsgrad for børn, der modtager CSB+ eller RUSF
Tidsramme: 56 dage
Børn med vægt-til-højde Z-score > -2
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Samarbejdspartnere

International Atomic Energy Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR6010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spild

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner