Эффективность пищевых продуктов для лечения умеренной острой недостаточности питания
10 июля 2013 г. обновлено: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Использование продуктов коренных народов для снижения недоедания у детей
Целью данного исследования является определение того, эффективны ли улучшенная смесь кукурузы и сои (CSB+) и новый готовый к употреблению продукт для прикорма (RUSF) при лечении острой недостаточности питания средней степени тяжести у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагая наличие некоторого количества продуктов питания в домашнем хозяйстве, лица, обеспечивающие уход, были проинструктированы о том, как лучше всего использовать имеющуюся у них пищу, и количество раздаваемой дополнительной пищи было рассчитано таким образом, чтобы обеспечить около 50% потребности ребенка в энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Evodoula, Камерун
- Evodoula Health District
-
Yaounde, Камерун
- Biyem Assi District Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-59 месяцев
- Масса тела к росту между -3 и -2 z-показателями без отека
- Приятного аппетита
- Стабильные клинические состояния
Критерий исключения:
- Z-показатель массы тела к росту < -3
- Наличие двустороннего ямочного отека
- Нестабильные клинические состояния
- Не проявляет аппетит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Готовое к употреблению дополнительное питание (RUSF)
Суточный рацион 40 ккал/кг массы тела в течение 56 дней
|
При поступлении дети были осмотрены педиатром для оценки состояния здоровья и проведена дегельминтизация одной таблеткой мебендазола 500 мг.
|
|
Активный компаратор: Кукурузно-соевая смесь (CSB+)
Суточный рацион 40 ккал/кг массы тела в течение 56 дней
|
При поступлении дети были осмотрены педиатром для оценки состояния здоровья и проведена дегельминтизация одной таблеткой мебендазола 500 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выздоровления детей, получающих CSB+ или RUSF
Временное ограничение: 56 дней
|
Дети с Z-показателем массы тела к росту > -2
|
56 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR6010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .