Eficacia de productos nutricionales para tratar la desnutrición aguda moderada
10 de julio de 2013 actualizado por: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Uso de alimentos autóctonos para reducir la desnutrición en los niños
El propósito de este estudio es determinar si una mezcla mejorada de maíz y soja (CSB+) y un nuevo alimento suplementario listo para usar formulado (RUSF) son efectivos en el tratamiento de la desnutrición aguda moderada en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asumiendo la disponibilidad de algunos alimentos en el hogar, se instruyó a los cuidadores sobre la mejor manera de utilizar los alimentos que tenían y se calculó la cantidad de alimentos suplementarios distribuidos para proporcionar alrededor del 50% de las necesidades energéticas de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Evodoula, Camerún
- Evodoula Health District
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Yaounde, Camerún
- Biyem Assi District Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 59 meses
- Peso para la talla entre -3 y -2 puntajes z sin edema
- Buen apetito
- Condiciones clínicas estables
Criterio de exclusión:
- Puntuación Z de peso para la talla < -3
- Presencia de edema con fóvea bilateral
- Condiciones clínicas inestables
- No mostrar apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentos complementarios listos para usar (RUSF)
Ración diaria de 40 kcal/kg de peso corporal durante 56 días
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Al momento de la inscripción, los niños fueron examinados por un pediatra para evaluar su estado de salud y fueron desparasitados con una tableta de Mebendazol 500 mg.
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Comparador activo: Mezcla de maíz y soja (CSB+)
Ración diaria de 40 kcal/kg de peso corporal durante 56 días
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Al momento de la inscripción, los niños fueron examinados por un pediatra para evaluar su estado de salud y fueron desparasitados con una tableta de Mebendazol 500 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recuperación de los niños que reciben CSB+ o RUSF
Periodo de tiempo: 56 dias
|
Niños con peso para la talla Z-score > -2
|
56 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR6010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .