Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos näringsprodukter för att behandla måttlig akut undernäring

10 juli 2013 uppdaterad av: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Använda inhemsk mat för att minska undernäring hos barn

Syftet med denna studie är att avgöra om en förbättrad majs-sojablandning (CSB+) och ett nytt formulerat färdigt tilläggsfoder (RUSF) är effektiva vid behandling av måttlig akut undernäring hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutsatt att det fanns tillgång till en del mat i hushållet, fick vårdgivarna instruktioner om hur de bäst skulle använda den mat de har och mängden tillskottsmat som distribuerades beräknades ge cirka 50 % av barnets energibehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kamerun
      • Evodoula, Kamerun
        • Evodoula Health District
      • Yaounde, Kamerun
        • Biyem Assi District Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6-59 månader
  • Vikt-för-längd mellan -3 och -2 z-poäng utan ödem
  • God aptit
  • Stabila kliniska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Vikt-för-höjd Z-poäng < -3
  • Förekomst av bilateralt pittingödem
  • Instabila kliniska tillstånd
  • Visar inte aptit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Färdig att använda tilläggsmat (RUSF)
En daglig ranson på 40 kcal/kg kroppsvikt under 56 dagar
Kosttillskott: En daglig ranson på 40 kcal/kg kroppsvikt under 56 dagar
Vid inskrivningen undersöktes barn av en barnläkare för att bedöma deras hälsotillstånd och de avmaskades med en tablett Mebendazole 500 mg.
Aktiv komparator: Majssojablandning (CSB+)
En daglig ranson på 40 kcal/kg kroppsvikt under 56 dagar
Kosttillskott: En daglig ranson på 40 kcal/kg kroppsvikt under 56 dagar
Vid inskrivningen undersöktes barn av en barnläkare för att bedöma deras hälsotillstånd och de avmaskades med en tablett Mebendazole 500 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningsgrad för de barn som får CSB+ eller RUSF
Tidsram: 56 dagar
Barn med vikt-för-höjd Z-poäng > -2
56 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Samarbetspartners

International Atomic Energy Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR6010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slöseri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera