Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van voedingsproducten om matige acute ondervoeding te behandelen

10 juli 2013 bijgewerkt door: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Inheems voedsel gebruiken om ondervoeding bij kinderen te verminderen

Het doel van deze studie is na te gaan of een verbeterde mais-soja blend (CSB+) en een nieuw geformuleerde kant-en-klare aanvullende voeding (RUSF) effectief zijn bij de behandeling van matige acute ondervoeding bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgaande van de beschikbaarheid van wat voedsel in het huishouden, werden de verzorgers geïnstrueerd over hoe ze het voedsel dat ze hebben het beste konden gebruiken en werd de hoeveelheid aanvullend voedsel die werd uitgedeeld berekend om te voorzien in ongeveer 50% van de energiebehoefte van het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kameroen
      • Evodoula, Kameroen
        • Evodoula Health District
      • Yaounde, Kameroen
        • Biyem Assi District Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-59 maanden
  • Gewicht voor lengte tussen -3 en -2 z-scores zonder oedeem
  • Goede eetlust
  • Stabiele klinische omstandigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht-voor-Lengte Z-score < -3
  • Aanwezigheid van bilateraal putjesoedeem
  • Onstabiele klinische omstandigheden
  • Geen eetlust tonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kant-en-klare aanvullende voeding (RUSF)
Een dagrantsoen van 40 kcal/kg lichaamsgewicht gedurende 56 dagen
Voedingssupplement: Een dagrantsoen van 40 kcal/kg lichaamsgewicht gedurende 56 dagen
Bij inschrijving werden de kinderen onderzocht door een kinderarts om hun gezondheidstoestand te beoordelen en werden ze ontwormd met één tablet Mebendazole 500 mg.
Actieve vergelijker: Maïs Soja Blend (CSB+)
Een dagrantsoen van 40 kcal/kg lichaamsgewicht gedurende 56 dagen
Voedingssupplement: Een dagrantsoen van 40 kcal/kg lichaamsgewicht gedurende 56 dagen
Bij inschrijving werden de kinderen onderzocht door een kinderarts om hun gezondheidstoestand te beoordelen en werden ze ontwormd met één tablet Mebendazole 500 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelpercentage van de kinderen die CSB+ of RUSF kregen
Tijdsspanne: 56 dagen
Kinderen met een gewicht-voor-lengte Z-score > -2
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Medewerkers

International Atomic Energy Agency

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMR6010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verspillen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren