Efficacité des produits nutritionnels pour traiter la malnutrition aiguë modérée
10 juillet 2013 mis à jour par: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Utiliser des aliments indigènes pour réduire la malnutrition chez les enfants
Le but de cette étude est de déterminer si un mélange maïs-soja amélioré (CSB+) et un nouvel aliment complémentaire formulé prêt à l'emploi (RUSF) sont efficaces dans le traitement de la malnutrition aiguë modérée chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En supposant que de la nourriture soit disponible dans le ménage, les soignants ont reçu des instructions sur la meilleure façon d'utiliser la nourriture dont ils disposent et la quantité de nourriture supplémentaire distribuée a été calculée pour fournir environ 50 % des besoins énergétiques de l'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Evodoula, Cameroun
- Evodoula Health District
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Yaounde, Cameroun
- Biyem Assi District Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 59 mois
- Poids pour taille entre -3 et -2 z-scores sans œdème
- Bon appétit
- Conditions cliniques stables
Critère d'exclusion:
- Z-score poids-pour-taille < -3
- Présence d'œdème bilatéral prenant le godet
- Conditions cliniques instables
- Ne montre pas d'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aliment complémentaire prêt à l'emploi (RUSF)
Une ration journalière de 40 kcal/kg de poids corporel pendant 56 jours
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Lors de l'inscription, les enfants ont été examinés par un pédiatre pour évaluer leur état de santé et ils ont été vermifugés avec un comprimé de mébendazole 500 mg.
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Comparateur actif: Mélange maïs-soja (CSB+)
Une ration journalière de 40 kcal/kg de poids corporel pendant 56 jours
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Lors de l'inscription, les enfants ont été examinés par un pédiatre pour évaluer leur état de santé et ils ont été vermifugés avec un comprimé de mébendazole 500 mg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération des enfants recevant CSB+ ou RUSF
Délai: 56 jours
|
Enfants avec un score Z poids-pour-taille > -2
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56 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR6010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .