Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til ernæringsprodukter for å behandle moderat akutt underernæring

10. juli 2013 oppdatert av: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Bruk av urfolksmat for å redusere underernæring hos barn

Hensikten med denne studien er å finne ut om en forbedret mais-soyablanding (CSB+) og en ny formulert klar-til-bruk kosttilskudd (RUSF) er effektive i behandlingen av moderat akutt underernæring hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forutsatt tilgjengelighet av noe mat i husholdningen, ble omsorgspersonene instruert om hvordan de best kunne bruke maten de har, og mengden av tilskuddsmat som ble distribuert ble beregnet til å gi omtrent 50 % av barnets energibehov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kamerun
      • Evodoula, Kamerun
        • Evodoula Health District
      • Yaounde, Kamerun
        • Biyem Assi District Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-59 måneder
  • Vekt-for-høyde mellom -3 og -2 z-score uten ødem
  • God appetitt
  • Stabile kliniske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt-for-høyde Z-score < -3
  • Tilstedeværelse av bilateral pitting ødem
  • Ustabile kliniske tilstander
  • Viser ikke appetitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klar til bruk Supplementary Food (RUSF)
En daglig rasjon på 40 kcal/kg kroppsvekt i løpet av 56 dager
Kosttilskudd: En daglig rasjon på 40 kcal/kg kroppsvekt i løpet av 56 dager
Ved påmelding ble barn undersøkt av en barnelege for å vurdere helsetilstanden deres, og de ble avormet med en tablett Mebendazole 500 mg.
Aktiv komparator: Maissoyablanding (CSB+)
En daglig rasjon på 40 kcal/kg kroppsvekt i løpet av 56 dager
Kosttilskudd: En daglig rasjon på 40 kcal/kg kroppsvekt i løpet av 56 dager
Ved påmelding ble barn undersøkt av en barnelege for å vurdere helsetilstanden deres, og de ble avormet med en tablett Mebendazole 500 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningsgrad for barna som mottar CSB+ eller RUSF
Tidsramme: 56 dager
Barn med vekt-for-høyde Z-score > -2
56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Samarbeidspartnere

International Atomic Energy Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR6010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sløsing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere