Efficacia dei prodotti nutrizionali per il trattamento della malnutrizione acuta moderata
10 luglio 2013 aggiornato da: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Utilizzo di alimenti indigeni per ridurre la malnutrizione nei bambini
Lo scopo di questo studio è determinare se una miscela migliorata di mais e soia (CSB+) e un nuovo alimento supplementare pronto all'uso (RUSF) sono efficaci nel trattamento della malnutrizione acuta moderata nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Assumendo la disponibilità di un po' di cibo in casa, gli operatori sanitari sono stati istruiti su come utilizzare al meglio il cibo di cui dispongono e la quantità di cibo supplementare distribuita è stata calcolata per fornire circa il 50% del fabbisogno energetico del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Evodoula, Camerun
- Evodoula Health District
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Yaounde, Camerun
- Biyem Assi District Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
- Peso per altezza compreso tra -3 e -2 z-score senza edema
- Buon appetito
- Condizioni cliniche stabili
Criteri di esclusione:
- Punteggio Z peso per altezza < -3
- Presenza di edema da vaiolatura bilaterale
- Condizioni cliniche instabili
- Non mostrare appetito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alimento complementare pronto all'uso (RUSF)
Una razione giornaliera di 40 kcal/kg di peso corporeo per 56 giorni
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Al momento dell'arruolamento, i bambini sono stati visitati da un pediatra per valutare il loro stato di salute e sono stati sverminati con una compressa di Mebendazole 500 mg.
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Comparatore attivo: Miscela di mais e soia (CSB+)
Una razione giornaliera di 40 kcal/kg di peso corporeo per 56 giorni
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Al momento dell'arruolamento, i bambini sono stati visitati da un pediatra per valutare il loro stato di salute e sono stati sverminati con una compressa di Mebendazole 500 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recupero dei bambini che ricevono CSB+ o RUSF
Lasso di tempo: 56 giorni
|
Bambini con punteggio Z peso per altezza > -2
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56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR6010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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