A táplálkozási termékek hatékonysága a mérsékelt akut alultápláltság kezelésében
2013. július 10. frissítette: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Őshonos élelmiszerek használata a gyermekek alultápláltságának csökkentésére
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a továbbfejlesztett kukorica-szója keverék (CSB+) és egy új, használatra kész kiegészítő élelmiszer (RUSF) hatékony-e a gyermekek mérsékelt akut alultápláltságának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezve, hogy a háztartásban van élelmiszer, a gondozónők tájékoztatást kaptak a náluk lévő élelmiszerek legjobb felhasználásáról, és úgy számolták, hogy a kiosztott táplálékkiegészítő mennyisége a gyermek energiaszükségletének mintegy 50%-át biztosítja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Evodoula, Kamerun
- Evodoula Health District
-
Yaounde, Kamerun
- Biyem Assi District Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-59 hónapos gyermekek
- Súly/magasság -3 és -2 z-pontszám között ödéma nélkül
- Jó étvágyat
- Stabil klinikai állapotok
Kizárási kritériumok:
- Súly/magasság Z-pontszám < -3
- Kétoldali pitting ödéma jelenléte
- Instabil klinikai állapotok
- Nem mutat étvágyat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Használatra kész kiegészítő táplálék (RUSF)
Napi adag 40 kcal/ttkg 56 napon keresztül
|
A beiratkozáskor a gyermekeket gyermekorvos megvizsgálta, hogy felmérje egészségi állapotukat, és egy 500 mg-os Mebendazole tablettával féregtelenítették őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Kukorica szója keverék (CSB+)
Napi adag 40 kcal/ttkg 56 napon keresztül
|
A beiratkozáskor a gyermekeket gyermekorvos megvizsgálta, hogy felmérje egészségi állapotukat, és egy 500 mg-os Mebendazole tablettával féregtelenítették őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CSB+-ban vagy RUSF-ben részesülő gyermekek felépülési aránya
Időkeret: 56 nap
|
Gyermekek, akiknek súly/magasság Z-pontszáma > -2
|
56 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMR6010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .