Skuteczność produktów żywieniowych w leczeniu umiarkowanego ostrego niedożywienia
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Wykorzystanie rodzimej żywności w celu zmniejszenia niedożywienia u dzieci
Celem tego badania jest określenie, czy ulepszona mieszanka kukurydziano-sojowa (CSB+) i nowa formuła gotowej do spożycia żywności uzupełniającej (RUSF) są skuteczne w leczeniu umiarkowanego ostrego niedożywienia u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakładając dostępność części żywności w gospodarstwie domowym, opiekunowie zostali poinstruowani, jak najlepiej wykorzystać posiadaną żywność, a ilość rozdawanej żywności uzupełniającej została obliczona tak, aby zapewnić około 50% zapotrzebowania energetycznego dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Evodoula, Kamerun
- Evodoula Health District
-
Yaounde, Kamerun
- Biyem Assi District Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-59 miesięcy
- Waga do wzrostu między -3 a -2 z-score bez obrzęku
- Dobry apetyt
- Stabilne warunki kliniczne
Kryteria wyłączenia:
- Z-score waga do wzrostu < -3
- Obecność obustronnego obrzęku wżerowego
- Niestabilne warunki kliniczne
- Brak apetytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gotowa do użycia żywność uzupełniająca (RUSF)
Dzienna racja 40 kcal/kg masy ciała przez 56 dni
|
Przy przyjęciu dzieci były badane przez lekarza pediatrę w celu oceny ich stanu zdrowia i odrobaczone jedną tabletką Mebendazolu 500 mg.
|
|
Aktywny komparator: Mieszanka kukurydziano-sojowa (CSB+)
Dzienna racja 40 kcal/kg masy ciała przez 56 dni
|
Przy przyjęciu dzieci były badane przez lekarza pediatrę w celu oceny ich stanu zdrowia i odrobaczone jedną tabletką Mebendazolu 500 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powrotu do zdrowia dzieci otrzymujących CSB+ lub RUSF
Ramy czasowe: 56 dni
|
Dzieci ze wskaźnikiem Z w stosunku do wzrostu > -2
|
56 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMR6010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .