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营养产品治疗中度急性营养不良的有效性

2013年7月10日 更新者:Medoua Nama Gabriel、Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

使用本土食品减少儿童营养不良

本研究的目的是确定改良的玉米大豆混合物 (CSB+) 和新配制的即食补充食品 (RUSF) 是否能有效治疗儿童中度急性营养不良。

研究概览

详细说明

假设家里有一些食物,护理人员会被告知如何最好地使用他们所拥有的食物,并且计算分配的辅助食物的数量可以提供大约 50% 的儿童能量需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Evodoula、喀麦隆
        • Evodoula Health District
      • Yaounde、喀麦隆
        • Biyem Assi District Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6-59个月的儿童
  • 身高别体重在 -3 和 -2 z 分数之间,无水肿
  • 好胃口
  • 临床情况稳定

排除标准:

  • 身高别体重 Z 值 < -3
  • 存在双侧凹陷性水肿
  • 临床情况不稳定
  • 没有胃口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即食型辅食 (RUSF)
在 56 天内每天摄入 40 kcal/kg 体重
入组时,儿科医生对儿童进行检查以评估他们的健康状况,并用一片 500 毫克甲苯咪唑驱虫。
有源比较器:玉米大豆混合 (CSB+)
在 56 天内每天摄入 40 kcal/kg 体重
入组时,儿科医生对儿童进行检查以评估他们的健康状况,并用一片 500 毫克甲苯咪唑驱虫。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受 CSB+ 或 RUSF 治疗的儿童康复率
大体时间:56天
身高别体重 Z 值 > -2 的儿童
56天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriel Medoua Nama, Ph.D.、Centre for Food and Nutrition Research, IMPM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月10日

首次发布 (估计)

2013年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月10日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMR6010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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