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Wirksamkeit von Ernährungsprodukten zur Behandlung von mäßiger akuter Mangelernährung

10. Juli 2013 aktualisiert von: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Verwendung einheimischer Lebensmittel zur Reduzierung von Unterernährung bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine verbesserte Mais-Soja-Mischung (CSB+) und eine neu formulierte gebrauchsfertige Ergänzungsnahrung (RUSF) bei der Behandlung von mäßiger akuter Mangelernährung bei Kindern wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter der Annahme, dass einige Lebensmittel im Haushalt verfügbar waren, wurden die Betreuer angewiesen, wie sie die vorhandenen Lebensmittel am besten verwenden, und die Menge der verteilten Beikost wurde so berechnet, dass sie etwa 50 % des Energiebedarfs des Kindes deckt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kamerun
      • Evodoula, Kamerun
        • Evodoula Health District
      • Yaounde, Kamerun
        • Biyem Assi District Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-59 Monaten
  • Gewicht-pro-Höhe zwischen -3 und -2 Z-Scores ohne Ödeme
  • Guten Appetit
  • Stabile klinische Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht-für-Höhe-Z-Wert < -3
  • Vorhandensein eines bilateralen Pitting-Ödems
  • Instabile klinische Zustände
  • Keinen Appetit zeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebrauchsfertiges Ergänzungsfutter (RUSF)
Eine Tagesration von 40 kcal/kg Körpergewicht während 56 Tagen
Nahrungsergänzungsmittel: Eine Tagesration von 40 kcal/kg Körpergewicht während 56 Tagen
Bei der Aufnahme wurden die Kinder von einem Kinderarzt auf ihren Gesundheitszustand untersucht und mit einer Tablette Mebendazol 500 mg entwurmt.
Aktiver Komparator: Mais-Soja-Mischung (CSB+)
Eine Tagesration von 40 kcal/kg Körpergewicht während 56 Tagen
Nahrungsergänzungsmittel: Eine Tagesration von 40 kcal/kg Körpergewicht während 56 Tagen
Bei der Aufnahme wurden die Kinder von einem Kinderarzt auf ihren Gesundheitszustand untersucht und mit einer Tablette Mebendazol 500 mg entwurmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genesungsrate der Kinder, die CSB+ oder RUSF erhalten
Zeitfenster: 56 Tage
Kinder mit einem Gewicht-für-Höhe-Z-Score > -2
56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde

Mitarbeiter

International Atomic Energy Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMR6010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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