Ravitsemustuotteiden tehokkuus kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen hoidossa
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Alkuperäisten elintarvikkeiden käyttö lasten aliravitsemuksen vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko parannettu maissi-soijasekoitus (CSB+) ja uusi formuloitu käyttövalmis lisäravinto (RUSF) tehokkaita lasten kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olettaen, että taloudessa on jonkin verran ruokaa saatavilla, omaishoitajia opastettiin, miten heillä oleva ruoka olisi parasta käyttää ja jaettavan lisäruoan määräksi laskettiin noin 50 % lapsen energiantarpeesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Evodoula, Kamerun
- Evodoula Health District
-
Yaounde, Kamerun
- Biyem Assi District Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-59 kk
- Paino-pituus välillä -3 ja -2 z-pisteet ilman turvotusta
- Hyvä ruokahalu
- Vakaat kliiniset tilat
Poissulkemiskriteerit:
- Paino-pituus Z-pisteet < -3
- Kahdenvälisen pisteturvotuksen esiintyminen
- Epävakaat kliiniset tilat
- Ei näytä ruokahalua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttövalmis lisäruoka (RUSF)
Päivittäinen annos 40 kcal/painokilo 56 päivän ajan
|
Ilmoittautumisen yhteydessä lastenlääkäri tutki lapset heidän terveydentilansa arvioimiseksi ja heille tehtiin madotus yhdellä 500 mg:n mebendatsolitabletilla.
|
|
Active Comparator: Maissisoijasekoitus (CSB+)
Päivittäinen annos 40 kcal/painokilo 56 päivän ajan
|
Ilmoittautumisen yhteydessä lastenlääkäri tutki lapset heidän terveydentilansa arvioimiseksi ja heille tehtiin madotus yhdellä 500 mg:n mebendatsolitabletilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSB+:ta tai RUSF:ää saavien lasten toipumisaste
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Lapset, joiden paino/pituus Z-pisteet > -2
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR6010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .