Eficácia de Produtos Nutricionais no Tratamento da Desnutrição Aguda Moderada
10 de julho de 2013 atualizado por: Medoua Nama Gabriel, Centre for Food and Nutrition Research, Yaounde
Usando alimentos indígenas para reduzir a desnutrição em crianças
O objetivo deste estudo é determinar se uma mistura melhorada de milho-soja (CSB+) e um novo alimento suplementar formulado pronto para uso (RUSF) são eficazes no tratamento da desnutrição aguda moderada em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assumindo a disponibilidade de algum alimento no domicílio, os cuidadores foram instruídos sobre a melhor forma de utilizar os alimentos que possuem e a quantidade de alimentação complementar distribuída foi calculada para fornecer cerca de 50% da necessidade energética da criança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Evodoula, Camarões
- Evodoula Health District
-
Yaounde, Camarões
- Biyem Assi District Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 59 meses
- Peso para estatura entre -3 e -2 escores z sem edema
- Bom apetite
- Condições clínicas estáveis
Critério de exclusão:
- Escore Z de Peso para Altura < -3
- Presença de edema depressível bilateral
- Condições clínicas instáveis
- Não mostrando apetite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentos Suplementares Prontos para Uso (RUSF)
Uma ração diária de 40 kcal/kg de peso corporal durante 56 dias
|
No momento da inscrição, as crianças foram examinadas por um pediatra para avaliar seu estado de saúde e foram vermifugadas com um comprimido de Mebendazol 500 mg.
|
|
Comparador Ativo: Mistura de milho e soja (CSB+)
Uma ração diária de 40 kcal/kg de peso corporal durante 56 dias
|
No momento da inscrição, as crianças foram examinadas por um pediatra para avaliar seu estado de saúde e foram vermifugadas com um comprimido de Mebendazol 500 mg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recuperação das crianças que receberam CSB+ ou RUSF
Prazo: 56 dias
|
Crianças com escore Z de Peso para Altura > -2
|
56 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Medoua Nama, Ph.D., Centre for Food and Nutrition Research, IMPM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMR6010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .