ナイーブ HIV 感染患者および高活性抗レトロ ウイルス療法を受けている HIV 感染患者の栄養状態 (TNT-HIV 001)
2013年7月10日 更新者：Nittaya Phanuphak, M.D.、Thai Red Cross AIDS Research Centre
前向き横断研究では、外来診療所に通うタイの HIV 感染患者の栄養状態と関連因子との関係を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
前向き横断研究では、タイ赤十字エイズ研究センター、バムラスナラドゥラ感染症研究所、スラタニ病院、コンケーン病院、サンパソンの外来診療所に通うタイの HIV 感染患者の栄養状態と関連因子との関係を評価しています。病院とシラチャのクィーン サヴァン ヴァダナ病院。
一般的な目的: タイの HIV 陽性者 (PLHIV) の栄養状態を判断すること。
特定の目的:
- ABCDEFアプローチを使用して、未経験のHIV感染患者およびHARRTを受けているHIV感染患者の低栄養、過栄養および脂肪異栄養症、脂質異常症、高血糖、心血管疾患などのその他を含む栄養問題を評価する: 人体測定、生化学、臨床、食事、運動家族の評価。
- 未経験の HIV 感染患者と HARRT を受けている HIV 感染患者における栄養状態と HIV 病期分類およびその他の関連要因との関係を説明すること。
- CVD の有病率と心臓の危険因子との関係を説明する
- このツールと栄養状態の相関関係を評価することにより、HIV のタイ栄養タスクフォース (TNT-HIV) によって開発されたコミュニティ スクリーニング ツールを検証します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pathumwan
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Bangkok、Pathumwan、タイ
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タイ赤十字エイズ研究センター、バムラスナラドゥーラ感染症研究所、スラタニ病院、コンケン病院、サンパソン病院、クイーン サヴァン ヴァダーナ病院で抗レトロウイルス療法による治療を受けた、または受けなかった合計 580 人のタイの HIV 感染患者スリラチャ。;
これらの参加者は、TRCARC とバムラスナラドゥラ感染症研究所に登録され、4 地域の各病院から 300 人の HIV 感染患者と 70 人の HIV 感染患者が登録されます。
説明
包含基準:
- HIV陽性
- 18歳以上
- 匿名のクリニック、TRCARC、バムラスナラドゥーラ感染症研究所、スラタニ病院、コンケン病院、サンパソン病院、シラチャのクイーン サヴァン ヴァダーナ病院の抗レトロウイルス療法クリニックの一部として継続的なケアを受けています。
- -未経験のHIV感染患者およびHARRTを受けているHIV感染患者のいずれか
除外基準:
- HIV陰性
- -研究に参加する前の3か月以内に活動的なエイズ関連障害を患っていた患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態と栄養状態
時間枠：1年
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ナイーブ HIV 感染患者と HAART を受けている HIV 感染患者の栄養状態と栄養状態。
ABCDEFアプローチを使用して収集されます：人体測定、生化学、臨床、食事、運動、および家族の評価。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームの有病率
時間枠：1年
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アメリカ心臓協会 (AHA) および国立心肺血液研究所 (NHLBI) 基準を使用した HARRT を受けているナイーブ HIV 感染患者および HIV 感染患者におけるメタボリック シンドロームの有病率
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティ スクリーニング ツール
時間枠：1年
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このツールと栄養状態の相関関係を評価することにより、タイの HIV 栄養タスク フォース (TNT-HIV) によって開発されたコミュニティ スクリーニング ツールを検証します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dr. Wisit Prasithsirikul、Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TNT-HIV001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。