Táplálkozási állapot a naiv HIV-fertőzött betegek és a nagyon aktív antiretrovirális terápiában részesülő HIV-fertőzött betegek körében (TNT-HIV 001)
2013. július 10. frissítette: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Egy prospektív keresztmetszeti vizsgálat értékeli a tápláltsági állapotot és annak kapcsolatát a kapcsolódó tényezőkkel a thai HIV-fertőzött betegeknél, akik a klinikán járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív keresztmetszeti tanulmány értékeli a táplálkozási állapotot és annak kapcsolatát a kapcsolódó tényezőkkel a Thai Vöröskereszt AIDS Kutatóközpontjában, a Bamrasnaradura Fertőző Betegségi Intézetben, a Surat Thani kórházban, a Khonkaen kórházban, Sanpathongban, thai HIV-fertőzött betegeknél. kórház és a Queen Savang Vadhana Kórház Sri Racha-ban.
Általános célkitűzés: A HIV-fertőzött (PLHIV) thai emberek táplálkozási állapotának meghatározása.
Konkrét cél:
- Táplálkozási problémák, köztük alultápláltság, túltápláltság és egyéb, például lipodystrophia, dyslipidaemia, hyperglykaemia, szív- és érrendszeri betegségek stb. felmérése naiv HIV-fertőzött betegek és HARRT-n átesett HIV-fertőzött betegek körében ABCDEF-megközelítés alkalmazásával: antropometriai, biokémiai, klinikai, étrendi, gyakorlati és a család értékelése.
- A tápláltsági állapot és a HIV-betegség stádiuma és más kapcsolódó tényezők közötti kapcsolat leírása a naiv HIV-fertőzött betegek és a HARRT-n átesett HIV-fertőzött betegek körében.
- A CVD prevalenciájának leírása és kapcsolata a szív kockázati tényezőivel
- A Thai Táplálkozási Munkacsoport (TNT-HIV) által kifejlesztett közösségi szűrőeszköz validálása az eszköz és a tápláltsági állapot összefüggésének felmérésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
580
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaiföld
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 580 thai HIV-fertőzött beteg részesült vagy nem részesült antiretrovirális kezelésben a Thai Vöröskereszt AIDS Kutatóközpontjában, a Bamrasnaradura Fertőző Betegségi Intézetben, a Surat Thani kórházban, a Khonkaen kórházban, a Sanpathong kórházban és a Queen Savanga Vadhana Kórházban. Sri Racha.;
Ezek a résztvevők a TRCARC-ban és a Bamrasnaradura Infectious Disease Institute-ban vesznek részt 300 HIV-fertőzött és 70 HIV-fertőzött beteg számára minden 4 régió kórházából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV pozitív
- 18 éves vagy idősebb
- Folyamatos ellátásban részesül a névtelen klinikán, a TRCARC-on, a Bamrasnaradura Fertőző Betegségek Intézetében, a Surat Thani kórházban, a Khonkaen kórházban, a Sanpathong kórházban és a Queen Savan Vadhana Kórházban Sri Racha-ban.
- Akár naiv HIV-fertőzött betegek, akár HARRT-n átesett HIV-fertőzött betegek
Kizárási kritériumok:
- HIV negatív
- A vizsgálatban részt vett az a beteg, akinek aktív AIDS-szel kapcsolatos rendellenességei voltak a megelőző három hónapon belül
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási állapot és táplálkozási helyzet
Időkeret: 1 év
|
Táplálkozási állapot és táplálkozási helyzet a naiv HIV-fertőzött betegeknél és a HAART-on átesett HIV-fertőzött betegeknél.
Az adatgyűjtés ABCDEF módszerrel történik: antropometriai, biokémiai, klinikai, étrendi, gyakorlati és családi értékelés.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus szindróma prevalenciája
Időkeret: 1 év
|
A metabolikus szindróma prevalenciája naiv HIV-fertőzött betegeknél és HARRT-n átesett HIV-fertőzött betegeknél az American Heart Association (AHA) és a National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kritériumai alapján
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közösségi szűrőeszköz
Időkeret: 1 év
|
A Thai Táplálkozási Munkacsoport (TNT-HIV) által kifejlesztett közösségi szűrőeszköz validálása az eszköz és a tápláltsági állapot összefüggésének felmérésével.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNT-HIV001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .