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初治 HIV 感染者和接受高效抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染者的营养状况 (TNT-HIV 001)

2013年7月10日 更新者:Nittaya Phanuphak, M.D.、Thai Red Cross AIDS Research Centre

未感染 HIV 的患者和接受高效抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染患者的营养状况

一项前瞻性横断面研究评估了在门诊就诊的泰国 HIV 感染患者的营养状况及其与相关因素的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

一项前瞻性横断面研究评估了在泰国红十字会艾滋病研究中心、Bamrasnaradura 传染病研究所、素叻他尼医院、孔敬医院、Sanpathong 门诊就诊的泰国 HIV 感染患者的营养状况及其与相关因素的关系医院和 Sri Racha 的 Queen Savang Vadhana 医院。

总体目标:确定泰国艾滋病病毒感染者 (PLHIV) 的营养状况。

具体目标:

  1. 通过使用 ABCDEF 方法评估未感染 HIV 感染者和接受 HARRT 的 HIV 感染者的营养问题,包括营养不良、营养过剩和其他如脂肪营养不良、血脂异常、高血糖、心血管疾病等:人体测量、生化、临床、饮食、运动和家庭评估。
  2. 描述初治HIV感染者和接受HARRT的HIV感染者营养状况与HIV疾病分期及其他相关因素的关系。
  3. 描述 CVD 的患病率及其与心脏危险因素的关系
  4. 通过评估该工具与营养状况的相关性,验证泰国艾滋病毒营养工作组 (TNT-HIV) 开发的社区筛查工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

580

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pathumwan
      • Bangkok、Pathumwan、泰国
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

泰国红十字会艾滋病研究中心、Bamrasnaradura 传染病研究所、素叻他尼医院、孔敬医院、Sanpathong 医院和 Queen Savang Vadhana 医院共有 580 名接受或未接受抗逆转录病毒治疗的泰国艾滋病毒感染者是拉差。; 这些参与者将在 TRCARC 和 Bamrasnaradura 传染病研究所登记,分别来自 4 个地区医院的 300 名 HIV 感染者和 70 名 HIV 感染者。

描述

纳入标准:

  • 艾滋病毒阳性
  • 18岁或以上
  • 作为匿名诊所、TRCARC、Bamrasnaradura 传染病研究所的抗逆转录病毒治疗诊所、素叻他尼医院、孔敬医院、Sanpathong 医院和 Sri Racha 的 Queen Savang Vadhana 医院的一部分接受持续护理。
  • 未感染 HIV 的患者和接受 HARRT 的 HIV 感染患者

排除标准:

  • 艾滋病毒阴性
  • 参加研究前三个月内患有艾滋病相关疾病的患者
  • 怀孕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
民意调查
  1. 泰国未感染 HIV 的患者
  2. 泰国艾滋病毒感染者接受高效抗逆转录病毒治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养状况和营养情况
大体时间:1年
未感染 HIV 的患者和接受 HAART 的 HIV 感染患者的营养状况和营养状况。 它将通过使用 ABCDEF 方法收集:人体测量、生物化学、临床、饮食、运动和家庭评估。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征的流行
大体时间:1年
使用美国心脏协会 (AHA) 和美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 标准,初治 HIV 感染患者和接受 HARRT 的 HIV 感染患者代谢综合征的患病率
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社区筛查工具
大体时间:1年
通过评估该工具与营养状况的相关性,验证泰国艾滋病病毒营养工作组 (TNT-HIV) 开发的社区筛查工具。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Wisit Prasithsirikul、Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月10日

首次发布 (估计)

2013年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月10日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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