Estado nutricional entre pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo y pacientes infectados por el VIH que reciben terapia antirretroviral de gran actividad (TNT-HIV 001)
10 de julio de 2013 actualizado por: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Un estudio transversal prospectivo evalúa el estado nutricional y su relación con los factores relacionados en pacientes tailandeses infectados por el VIH que asisten a una clínica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio transversal prospectivo evalúa el estado nutricional y su relación con los factores relacionados en pacientes tailandeses infectados por el VIH que asisten a una clínica ambulatoria en el Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, Instituto de Enfermedades Infecciosas Bamrasnaradura, hospital Surat Thani, hospital Khonkaen, Sanpathong hospital y el Hospital Queen Savang Vadhana en Sri Racha.
Objetivo general: Determinar el estado nutricional de las personas tailandesas que viven con el VIH (PVVIH).
Objetivo específico:
- Evaluar los problemas nutricionales, incluida la desnutrición, la sobrenutrición y otros, como la lipodistrofia, la dislipidemia, la hiperglucemia, las enfermedades cardiovasculares, etc., entre los pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo y los pacientes infectados por el VIH sometidos a HARRT mediante el uso del enfoque ABCDEF: antropométrico, bioquímico, clínico, dietético, ejercicio. y Evaluación familiar.
- Describir la relación entre el estado nutricional y la estadificación de la enfermedad por VIH y otros factores relacionados entre pacientes infectados por VIH sin tratamiento previo y pacientes infectados por VIH sometidos a HARRT.
- Describir la prevalencia de ECV y su relación con los factores de riesgo cardiaco
- Validar la herramienta de detección comunitaria desarrollada por Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) mediante la evaluación de la correlación de esta herramienta y el estado nutricional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
580
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathumwan
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Bangkok, Pathumwan, Tailandia
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 580 pacientes tailandeses infectados por el VIH que recibieron o no tratamiento con terapia antirretroviral en el Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, el Instituto de Enfermedades Infecciosas de Bamrasnaradura, el hospital Surat Thani, el hospital Khonkaen, el hospital Sanpathong y el Hospital Queen Savang Vadhana en Sriracha.;
Estos participantes se inscribirán en TRCARC y el Instituto de Enfermedades Infecciosas de Bamrasnaradura por una cantidad de 300 pacientes infectados por el VIH y 70 pacientes infectados por el VIH de cada hospital de 4 regiones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- 18 años de edad o más
- Recibir atención continua como parte de la clínica anónima, TRCARC, las clínicas de terapia antirretroviral en el Instituto de Enfermedades Infecciosas Bamrasnaradura, el hospital Surat Thani, el hospital Khonkaen, el hospital Sanpathong y el Hospital Queen Savang Vadhana en Sri Racha.
- Pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo y pacientes infectados por el VIH sometidos a HARRT
Criterio de exclusión:
- VIH negativo
- Paciente que tenía trastornos activos relacionados con el SIDA dentro de los tres meses anteriores a participar en el estudio
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional y Situación nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
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Estado nutricional y situación nutricional en pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo y pacientes infectados por el VIH en tratamiento con TARGA.
Se recogerá mediante el método ABCDEF: Evaluación Antropométrica, Bioquímica, Clínica, Dietética, Ejercicio y Familiar.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 1 año
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La prevalencia del síndrome metabólico en pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo y pacientes infectados por el VIH sometidos a HARRT según los criterios de la Asociación Americana del Corazón (AHA) y el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI)
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La herramienta de evaluación comunitaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Validar la herramienta de detección comunitaria desarrollada por el Grupo de trabajo de nutrición tailandés para el VIH (TNT-HIV) mediante la evaluación de la correlación de esta herramienta y el estado nutricional.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- TNT-HIV001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .