Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia pacjentów wcześniej nie zakażonych wirusem HIV i pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (TNT-HIV 001)

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Prospektywne badanie przekrojowe ocenia stan odżywienia i jego związek z powiązanymi czynnikami u tajlandzkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy zgłaszają się do poradni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie przekrojowe ocenia stan odżywienia i jego związek z powiązanymi czynnikami u tajlandzkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy uczęszczają do poradni w Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża, w Instytucie Chorób Zakaźnych Bamrasnaradura, szpitalu Surat Thani, szpitalu Khonkaen, Sanpathong szpital i szpital Queen Savang Vadhana w Sri Racha.

Cel ogólny: Określenie stanu odżywienia Tajów żyjących z HIV (PLHIV).

Cel szczegółowy:

  1. Ocena problemów żywieniowych, w tym niedożywienia, przekarmienia i innych, takich jak lipodystrofia, dyslipidemia, hiperglikemia, choroby sercowo-naczyniowe itp. wśród pacjentów nie zakażonych HIV i pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych HARRT przy użyciu podejścia ABCDEF: Antropometryczne, Biochemiczne, Kliniczne, Dietetyczne, Wysiłkowe i ocena rodziny.
  2. Opisanie związku między stanem odżywienia a stopniem zaawansowania choroby HIV i innymi powiązanymi czynnikami wśród pacjentów wcześniej nie zakażonych wirusem HIV i pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych HARRT.
  3. Opisanie częstości występowania CVD i jej związku z sercowymi czynnikami ryzyka
  4. Walidacja społecznościowego narzędzia przesiewowego opracowanego przez Tajską Grupę Zadaniową ds. Żywienia w HIV (TNT-HIV) poprzez ocenę korelacji tego narzędzia ze stanem odżywienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

580

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tajlandia
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 580 tajlandzkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymali lub nie otrzymali leczenia przeciwretrowirusowego w Tajlandzkim Centrum Badań nad AIDS Czerwonego Krzyża, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, szpitalu Surat Thani, szpitalu Khonkaen, szpitalu Sanpathong i szpitalu Queen Savang Vadhana w Sri Racha.; Uczestnicy ci zostaną zapisani do TRCARC i Bamrasnaradura Infectious Disease Institute na kwotę 300 pacjentów zakażonych wirusem HIV i 70 pacjentów zakażonych wirusem HIV z każdego 4 szpitala regionalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywny
  • 18 lat lub więcej
  • Otrzymywanie stałej opieki w ramach anonimowej kliniki TRCARC, klinik terapii antyretrowirusowej w Instytucie Chorób Zakaźnych Bamrasnaradura, szpitalu Surat Thani, szpitalu Khonkaen, szpitalu Sanpathong i szpitalu Queen Savang Vadhana w Sri Racha.
  • Zarówno wcześniej nieleczeni pacjenci zakażeni wirusem HIV, jak i pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani HARRT

Kryteria wyłączenia:

  • HIV-ujemny
  • Pacjent, który miał aktywne zaburzenia związane z AIDS w ciągu trzech miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ankieta
  1. Tajlandzcy naiwni pacjenci zakażeni wirusem HIV
  2. Tajski pacjent zakażony wirusem HIV otrzymujący wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia i sytuacja żywieniowa
Ramy czasowe: 1 rok
Stan odżywienia i sytuacja żywieniowa u naiwnych pacjentów zakażonych wirusem HIV i pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych HAART. Zostaną zebrane przy użyciu metody ABCDEF: ocena antropometryczna, biochemiczna, kliniczna, dietetyczna, ruchowa i rodzinna.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zespołu metabolicznego u dotychczas nieleczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych HARRT według kryteriów American Heart Association (AHA) oraz National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do sprawdzania społeczności
Ramy czasowe: 1 rok
Walidacja społecznościowego narzędzia przesiewowego opracowanego przez Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) poprzez ocenę korelacji tego narzędzia ze stanem odżywienia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

Chulalongkorn University
Mahidol University
World Health Organization
Ministry of Health, Thailand
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
BNH Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNT-HIV001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj