Estado nutricional entre pacientes infectados pelo HIV virgens e pacientes infectados pelo HIV recebendo terapia antirretroviral altamente ativa (TNT-HIV 001)
10 de julho de 2013 atualizado por: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Um estudo transversal prospectivo avalia o estado nutricional e sua relação com os fatores relacionados em pacientes tailandeses infectados pelo HIV atendidos em ambulatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo transversal prospectivo avalia o estado nutricional e sua relação com os fatores relacionados em pacientes tailandeses infectados pelo HIV atendidos em ambulatório no The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital e o Hospital Rainha Savang Vadhana em Sri Racha.
Objetivo Geral: Determinar o estado nutricional entre Tailandeses Vivendo com HIV (PVHIV).
Objetivo específico:
- Avaliar problemas nutricionais, incluindo desnutrição, supernutrição e outros, como lipodistrofia, dislipidemia, hiperglicemia, doença cardiovascular, etc. entre pacientes infectados pelo HIV virgens e pacientes infectados pelo HIV em HARRT usando a abordagem ABCDEF: antropométrica, bioquímica, clínica, dietética, exercício e Avaliação da Família.
- Descrever a relação entre o estado nutricional e o estágio da doença pelo HIV e outros fatores relacionados entre pacientes infectados pelo HIV virgens e pacientes infectados pelo HIV em HARRT.
- Descrever a prevalência de DCV e sua relação com fatores de risco cardíaco
- Validar a ferramenta de triagem comunitária desenvolvida pela Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) avaliando a correlação dessa ferramenta com o estado nutricional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
580
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tailândia
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 580 pacientes tailandeses infectados pelo HIV que receberam ou não tratamento com terapia antirretroviral no The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital e Queen Savang Vadhana Hospital em Sriracha.;
Esses participantes serão inscritos no TRCARC e no Instituto de Doenças Infecciosas de Bamrasnaradura para um total de 300 pacientes infectados pelo HIV e 70 pacientes infectados pelo HIV de cada hospital de 4 regiões.
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- 18 anos de idade ou mais
- Recebendo cuidados contínuos como parte da clínica anônima TRCARC, das clínicas de terapia antirretroviral do Instituto de Doenças Infecciosas de Bamrasnaradura, do hospital Surat Thani, do hospital Khonkaen, do hospital Sanpathong e do hospital Queen Savang Vadhana em Sri Racha.
- Pacientes infectados pelo HIV virgens e pacientes infectados pelo HIV submetidos a HARRT
Critério de exclusão:
- HIV negativo
- Paciente que teve distúrbios ativos relacionados à AIDS dentro de três meses antes de participar do estudo
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Enquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado nutricional e situação nutricional
Prazo: 1 ano
|
Estado nutricional e situação nutricional em pacientes infectados pelo HIV virgens e pacientes infectados pelo HIV em HAART.
Será coletado pelo método ABCDEF: Avaliação Antropométrica, Bioquímica, Clínica, Dietética, Exercício e Familiar.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência da síndrome metabólica
Prazo: 1 ano
|
Prevalência de síndrome metabólica em pacientes infectados pelo HIV virgens e pacientes infectados pelo HIV submetidos a HARRT usando os critérios da American Heart Association (AHA) e do National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ferramenta de triagem da comunidade
Prazo: 1 ano
|
Validar a ferramenta de triagem comunitária desenvolvida pela Força-Tarefa de Nutrição Tailandesa para HIV (TNT-HIV), avaliando a correlação dessa ferramenta com o estado nutricional.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- TNT-HIV001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .