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État nutritionnel chez les patients infectés par le VIH naïfs et les patients infectés par le VIH recevant un traitement antirétroviral hautement actif (TNT-HIV 001)

10 juillet 2013 mis à jour par: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Une étude transversale prospective évalue l'état nutritionnel et sa relation avec les facteurs connexes chez les patients thaïlandais infectés par le VIH qui fréquentent une clinique externe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude transversale prospective évalue l'état nutritionnel et sa relation avec les facteurs connexes chez les patients thaïlandais infectés par le VIH qui fréquentent une clinique externe du Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, hôpital de Surat Thani, hôpital de Khonkaen, Sanpathong l'hôpital et l'hôpital Queen Savang Vadhana à Sri Racha.

Objectif général : Déterminer l'état nutritionnel des personnes thaïlandaises vivant avec le VIH (PVVIH).

Objectif spécifique:

  1. Évaluer les problèmes nutritionnels, y compris la dénutrition, la suralimentation et d'autres tels que la lipodystrophie, la dyslipidémie, l'hyperglycémie, les maladies cardiovasculaires, etc. chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH subissant une HARRT en utilisant l'approche ABCDEF : anthropométrique, biochimique, clinique, diététique, exercice et Évaluation de la famille.
  2. Décrire la relation entre l'état nutritionnel et la stadification de la maladie du VIH et d'autres facteurs connexes chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH subissant une HARRT.
  3. Décrire la prévalence des maladies cardiovasculaires et sa relation avec les facteurs de risque cardiaque
  4. Valider l'outil de dépistage communautaire développé par le Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) en évaluant la corrélation de cet outil et de l'état nutritionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

580

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaïlande
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 580 patients thaïlandais infectés par le VIH qui ont reçu ou non un traitement antirétroviral au Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, à l'Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, à l'hôpital de Surat Thani, à l'hôpital de Khonkaen, à l'hôpital de Sanpathong et à l'hôpital Queen Savang Vadhana à Sriracha.; Ces participants seront inscrits au TRCARC et à l'Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura pour un montant de 300 patients infectés par le VIH et 70 patients infectés par le VIH de chaque hôpital des 4 régions.

La description

Critère d'intégration:

  • séropositif
  • 18 ans ou plus
  • Recevoir des soins continus dans le cadre de la clinique anonyme TRCARC, des cliniques de thérapie antirétrovirale de l'Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, de l'hôpital de Surat Thani, de l'hôpital de Khonkaen, de l'hôpital de Sanpathong et de l'hôpital Queen Savang Vadhana de Sri Racha.
  • Soit des patients naïfs infectés par le VIH et des patients infectés par le VIH subissant une HARRT

Critère d'exclusion:

  • VIH négatif
  • Patient qui avait des troubles actifs liés au SIDA dans les trois mois avant de participer à l'étude
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enquête
  1. Patients thaïlandais naïfs infectés par le VIH
  2. Patient thaïlandais infecté par le VIH recevant un traitement antirétroviral hautement actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel et situation nutritionnelle
Délai: 1 an
État nutritionnel et situation nutritionnelle chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH sous HAART. Il sera collecté en utilisant l'approche ABCDEF : évaluation anthropométrique, biochimique, clinique, diététique, physique et familiale.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence du syndrome métabolique
Délai: 1 an
La prévalence du syndrome métabolique chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH subissant une HARRT selon les critères de l'American Heart Association (AHA) et du National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'outil de dépistage communautaire
Délai: 1 an
Valider l'outil de dépistage communautaire développé par le Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) en évaluant la corrélation entre cet outil et l'état nutritionnel.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

Chulalongkorn University
Mahidol University
World Health Organization
Ministry of Health, Thailand
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
BNH Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (Estimation)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TNT-HIV001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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