État nutritionnel chez les patients infectés par le VIH naïfs et les patients infectés par le VIH recevant un traitement antirétroviral hautement actif (TNT-HIV 001)
10 juillet 2013 mis à jour par: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Une étude transversale prospective évalue l'état nutritionnel et sa relation avec les facteurs connexes chez les patients thaïlandais infectés par le VIH qui fréquentent une clinique externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude transversale prospective évalue l'état nutritionnel et sa relation avec les facteurs connexes chez les patients thaïlandais infectés par le VIH qui fréquentent une clinique externe du Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, hôpital de Surat Thani, hôpital de Khonkaen, Sanpathong l'hôpital et l'hôpital Queen Savang Vadhana à Sri Racha.
Objectif général : Déterminer l'état nutritionnel des personnes thaïlandaises vivant avec le VIH (PVVIH).
Objectif spécifique:
- Évaluer les problèmes nutritionnels, y compris la dénutrition, la suralimentation et d'autres tels que la lipodystrophie, la dyslipidémie, l'hyperglycémie, les maladies cardiovasculaires, etc. chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH subissant une HARRT en utilisant l'approche ABCDEF : anthropométrique, biochimique, clinique, diététique, exercice et Évaluation de la famille.
- Décrire la relation entre l'état nutritionnel et la stadification de la maladie du VIH et d'autres facteurs connexes chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH subissant une HARRT.
- Décrire la prévalence des maladies cardiovasculaires et sa relation avec les facteurs de risque cardiaque
- Valider l'outil de dépistage communautaire développé par le Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) en évaluant la corrélation de cet outil et de l'état nutritionnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
580
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pathumwan
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Bangkok, Pathumwan, Thaïlande
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 580 patients thaïlandais infectés par le VIH qui ont reçu ou non un traitement antirétroviral au Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, à l'Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, à l'hôpital de Surat Thani, à l'hôpital de Khonkaen, à l'hôpital de Sanpathong et à l'hôpital Queen Savang Vadhana à Sriracha.;
Ces participants seront inscrits au TRCARC et à l'Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura pour un montant de 300 patients infectés par le VIH et 70 patients infectés par le VIH de chaque hôpital des 4 régions.
La description
Critère d'intégration:
- séropositif
- 18 ans ou plus
- Recevoir des soins continus dans le cadre de la clinique anonyme TRCARC, des cliniques de thérapie antirétrovirale de l'Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, de l'hôpital de Surat Thani, de l'hôpital de Khonkaen, de l'hôpital de Sanpathong et de l'hôpital Queen Savang Vadhana de Sri Racha.
- Soit des patients naïfs infectés par le VIH et des patients infectés par le VIH subissant une HARRT
Critère d'exclusion:
- VIH négatif
- Patient qui avait des troubles actifs liés au SIDA dans les trois mois avant de participer à l'étude
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État nutritionnel et situation nutritionnelle
Délai: 1 an
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État nutritionnel et situation nutritionnelle chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH sous HAART.
Il sera collecté en utilisant l'approche ABCDEF : évaluation anthropométrique, biochimique, clinique, diététique, physique et familiale.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence du syndrome métabolique
Délai: 1 an
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La prévalence du syndrome métabolique chez les patients naïfs infectés par le VIH et les patients infectés par le VIH subissant une HARRT selon les critères de l'American Heart Association (AHA) et du National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'outil de dépistage communautaire
Délai: 1 an
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Valider l'outil de dépistage communautaire développé par le Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) en évaluant la corrélation entre cet outil et l'état nutritionnel.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- TNT-HIV001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .