Näringsstatus bland naiva HIV-infekterade patienter och HIV-infekterade patienter som får högaktiv antiretroviral terapi (TNT-HIV 001)
10 juli 2013 uppdaterad av: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Näringsstatus Bland naiva HIV-infekterade patienter och HIV-infekterade patienter som får högaktiv antiretroviral terapi
En prospektiv tvärsnittsstudie utvärderar näringsstatus och dess förhållande till de relaterade faktorerna hos thailändska HIV-infekterade patienter som går på poliklinik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv tvärsnittsstudie utvärderar näringsstatus och dess förhållande till de relaterade faktorerna hos thailändska HIV-infekterade patienter som går på poliklinik vid Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani sjukhus, Khonkaen sjukhus, Sanpathong sjukhuset och Queen Savang Vadhana-sjukhuset i Sri Racha.
Allmänt mål: Att fastställa näringsstatus bland thailändare som lever med HIV (PLHIV).
Specifikt mål:
- För att bedöma näringsproblem inklusive undernäring, övernäring och annat såsom lipodystrofi, dyslipidemi, hyperglykemi, hjärt-kärlsjukdom, etc. bland naiva HIV-infekterade patienter och HIV-infekterade patienter som genomgår HARRT genom att använda ABCDEF-metoden: Antropometrisk, Biokemisk, Klinisk, Dietary, Exercise och familjebedömning.
- Att beskriva sambandet mellan näringsstatus och hiv-sjukdomsstadieindelning och andra relaterade faktorer bland naiva hiv-infekterade patienter och hiv-infekterade patienter som genomgår HARRT.
- För att beskriva förekomsten av hjärt-kärlsjukdom och dess samband med hjärtriskfaktorer
- Att validera gemenskapsscreeningsverktyget som utvecklats av Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) genom att bedöma korrelationen mellan detta verktyg och näringsstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
580
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 580 thailändska HIV-infekterade patienter som antingen fick eller inte fick behandling med antiretroviral terapi vid Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani sjukhus, Khonkaen sjukhus, Sanpathong sjukhus och Queen Savang Vadhana Hospital vid Sri Racha.;
Dessa deltagare kommer att registreras vid TRCARC och Bamrasnaradura Infectious Disease Institute för mängden 300 HIV-infekterade patienter och 70 HIV-infekterade patienter från varje sjukhus med fyra regioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hivpositiv
- 18 år eller äldre
- Får pågående vård som en del av den anonyma kliniken, TRCARC, klinikerna för antiretroviral terapi vid Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani-sjukhuset, Khonkaen-sjukhuset, Sanpathong-sjukhuset och Queen Savang Vadhana-sjukhuset i Sri Racha.
- Antingen naiva HIV-infekterade patienter och HIV-infekterade patienter som genomgår HARRT
Exklusions kriterier:
- HIV-negativ
- Patient som hade aktiva AIDS-relaterade störningar inom tre månader innan deltar i studien
- Patienter som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus och näringssituation
Tidsram: 1 år
|
Näringsstatus och näringssituation hos naiva HIV-infekterade patienter och HIV-infekterade patienter som genomgår HAART.
Det kommer att samlas in med hjälp av ABCDEF-metoden: antropometrisk, biokemi, klinisk, kost-, tränings- och familjebedömning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av metabolt syndrom
Tidsram: 1 år
|
Prevalensen av metabolt syndrom hos naiva HIV-infekterade patienter och HIV-infekterade patienter som genomgår HARRT med hjälp av American Heart Association (AHA) och National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kriterier
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samhällsscreeningsverktyget
Tidsram: 1 år
|
Att validera gemenskapsscreeningsverktyget som utvecklats av Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) genom att bedöma korrelationen mellan detta verktyg och näringsstatus.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNT-HIV001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .