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Stato nutrizionale tra pazienti con infezione da HIV naïve e pazienti con infezione da HIV sottoposti a terapia antiretrovirale altamente attiva (TNT-HIV 001)

10 luglio 2013 aggiornato da: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Uno studio prospettico trasversale valuta lo stato nutrizionale e la sua relazione con i fattori correlati nei pazienti thailandesi con infezione da HIV che frequentano la clinica ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico trasversale valuta lo stato nutrizionale e la sua relazione con i fattori correlati nei pazienti thailandesi con infezione da HIV che frequentano la clinica ambulatoriale presso il Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong ospedale e l'ospedale Queen Savang Vadhana a Sri Racha.

Obiettivo generale: determinare lo stato nutrizionale tra i thailandesi che vivono con l'HIV (PLHIV).

Obbiettivo specifico:

  1. Valutare i problemi nutrizionali tra cui denutrizione, ipernutrizione e altri come lipodistrofia, dislipidemia, iperglicemia, malattie cardiovascolari, ecc. tra pazienti con infezione da HIV naïve e pazienti con infezione da HIV sottoposti a HARRT utilizzando l'approccio ABCDEF: antropometrico, biochimico, clinico, dietetico, esercizio e Valutazione della famiglia.
  2. Descrivere la relazione tra lo stato nutrizionale e la stadiazione della malattia da HIV e altri fattori correlati tra pazienti con infezione da HIV naïve e pazienti con infezione da HIV sottoposti a HARRT.
  3. Descrivere la prevalenza di CVD e la sua relazione con i fattori di rischio cardiaco
  4. Convalidare lo strumento di screening della comunità sviluppato dalla Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) valutando la correlazione di questo strumento e lo stato nutrizionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 580 pazienti thailandesi con infezione da HIV che hanno ricevuto o meno un trattamento con terapia antiretrovirale presso il Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese, l'Istituto per le malattie infettive di Bamrasnaradura, l'ospedale Surat Thani, l'ospedale Khonkaen, l'ospedale Sanpathong e l'ospedale Queen Savang Vadhana a Sriracha.; Questi partecipanti saranno arruolati presso il TRCARC e il Bamrasnaradura Infectious Disease Institute per un totale di 300 pazienti con infezione da HIV e 70 pazienti con infezione da HIV da ciascun ospedale di 4 regioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo
  • 18 anni o più
  • Riceve cure continue come parte della clinica anonima, TRCARC, delle cliniche di terapia antiretrovirale presso l'Istituto per le malattie infettive di Bamrasnaradura, l'ospedale Surat Thani, l'ospedale Khonkaen, l'ospedale Sanpathong e l'ospedale Queen Savang Vadhana a Sri Racha.
  • Pazienti con infezione da HIV naïve e pazienti con infezione da HIV sottoposti a HARRT

Criteri di esclusione:

  • HIV negativo
  • Paziente che presentava disturbi attivi correlati all'AIDS entro tre mesi prima della partecipazione allo studio
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sondaggio
  1. Pazienti con infezione da HIV naive thailandesi
  2. Paziente thailandese con infezione da HIV che sta ricevendo una terapia antiretrovirale altamente attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale e situazione nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno
Stato nutrizionale e situazione nutrizionale in pazienti con infezione da HIV naïve e pazienti con infezione da HIV sottoposti a HAART. Sarà raccolto utilizzando l'approccio ABCDEF: valutazione antropometrica, biochimica, clinica, dietetica, esercizio fisico e familiare.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 1 anno
La prevalenza della sindrome metabolica nei pazienti con infezione da HIV naïve e nei pazienti con infezione da HIV sottoposti a HARRT utilizzando i criteri dell'American Heart Association (AHA) e del National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo strumento di screening della comunità
Lasso di tempo: 1 anno
Convalidare lo strumento di screening della comunità sviluppato dalla Thai Nutrition Task Force per l'HIV (TNT-HIV) valutando la correlazione di questo strumento e lo stato nutrizionale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

Chulalongkorn University
Mahidol University
World Health Organization
Ministry of Health, Thailand
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
BNH Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNT-HIV001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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