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Ernährungsstatus bei naiven HIV-infizierten Patienten und HIV-infizierten Patienten, die eine hochaktive antiretrovirale Therapie erhalten (TNT-HIV 001)

10. Juli 2013 aktualisiert von: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Eine prospektive Querschnittsstudie bewertet den Ernährungszustand und seine Beziehung zu den damit verbundenen Faktoren bei thailändischen HIV-infizierten Patienten, die in einer Ambulanz behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Querschnittsstudie bewertet den Ernährungszustand und seine Beziehung zu den damit verbundenen Faktoren bei thailändischen HIV-infizierten Patienten, die in einer ambulanten Klinik des Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani Hospital, Khonkaen Hospital, Sanpathong, behandelt werden Hospital und das Queen Savang Vadhana Hospital in Sri Racha.

Allgemeines Ziel: Bestimmung des Ernährungszustands von Thailändern, die mit HIV (PLHIV) leben.

Spezifisches Ziel:

  1. Bewertung von Ernährungsproblemen einschließlich Unterernährung, Überernährung und anderen wie Lipodystrophie, Dyslipidämie, Hyperglykämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw. bei naiven HIV-infizierten Patienten und HIV-infizierten Patienten, die sich einer HARRT unterziehen, indem der ABCDEF-Ansatz verwendet wird: Anthropometrie, Biochemie, Klinik, Ernährung, Bewegung und Familienbewertung.
  2. Beschreibung der Beziehung zwischen dem Ernährungszustand und dem Staging der HIV-Erkrankung und anderen verwandten Faktoren bei naiven HIV-infizierten Patienten und HIV-infizierten Patienten, die sich einer HARRT unterziehen.
  3. Um die Prävalenz von CVD und ihre Beziehung zu kardialen Risikofaktoren zu beschreiben
  4. Validierung des Community-Screening-Tools, das von der Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) entwickelt wurde, durch Bewertung der Korrelation dieses Tools und des Ernährungszustands.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

580

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 580 thailändische HIV-infizierte Patienten, die entweder eine Behandlung mit einer antiretroviralen Therapie im Thai Red Cross AIDS Research Centre, dem Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, dem Surat Thani Hospital, dem Khonkaen Hospital, dem Sanpathong Hospital und dem Queen Savang Vadhana Hospital erhalten haben Sriracha.; Diese Teilnehmer werden bei TRCARC und Bamrasnaradura Infectious Disease Institute für 300 HIV-infizierte Patienten und 70 HIV-infizierte Patienten aus jedem Krankenhaus der 4 Regionen eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • 18 Jahre oder älter
  • Laufende Versorgung als Teil der anonymen Klinik TRCARC, der Kliniken für antiretrovirale Therapie am Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, des Surat Thani-Krankenhauses, des Khonkaen-Krankenhauses, des Sanpathong-Krankenhauses und des Queen Savang Vadhana-Krankenhauses in Sri Racha.
  • Entweder naive HIV-infizierte Patienten und HIV-infizierte Patienten, die sich einer HARRT unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • HIV-negativ
  • Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor der Teilnahme an der Studie aktive AIDS-bezogene Störungen hatten
  • Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Umfrage
  1. Thailändische naive HIV-infizierte Patienten
  2. Thailändischer HIV-infizierter Patient, der eine hochaktive antiretrovirale Therapie erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand und Ernährungssituation
Zeitfenster: 1 Jahr
Ernährungszustand und Ernährungssituation bei naiven HIV-infizierten Patienten und HIV-infizierten Patienten, die sich einer HAART unterziehen. Es wird mithilfe des ABCDEF-Ansatzes erhoben: Anthropometrie, Biochemie, klinische, diätetische, körperliche und familiäre Bewertung.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Prävalenz des metabolischen Syndroms bei naiven HIV-infizierten Patienten und HIV-infizierten Patienten, die sich einer HARRT unterziehen, unter Verwendung der Kriterien der American Heart Association (AHA) und des National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI).
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Community-Screening-Tool
Zeitfenster: 1 Jahr
Validierung des von der Thai Nutrition Task Force für HIV (TNT-HIV) entwickelten Community-Screening-Tools durch Bewertung der Korrelation dieses Tools und des Ernährungszustands.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

Chulalongkorn University
Mahidol University
World Health Organization
Ministry of Health, Thailand
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
BNH Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNT-HIV001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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