Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus blandt naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der modtager højaktiv antiretroviral terapi (TNT-HIV 001)

10. juli 2013 opdateret af: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Et prospektivt tværsnitsstudie evaluerer ernæringsstatus og dets forhold til de relaterede faktorer hos thailandske HIV-inficerede patienter, som går i poliklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt tværsnitsstudie evaluerer ernæringsstatus og dets forhold til de relaterede faktorer hos thailandske hiv-inficerede patienter, som går i poliklinik på The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital og Queen Savang Vadhana Hospital i Sri Racha.

Generelt mål: At bestemme ernæringsstatus blandt thailandske mennesker, der lever med HIV (PLHIV).

Specifikt mål:

  1. At vurdere ernæringsproblemer, herunder underernæring, overernæring og andre såsom lipodystrofi, dyslipidæmi, hyperglykæmi, kardiovaskulær sygdom osv. blandt naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HARRT ved at bruge ABCDEF-tilgangen: Antropometrisk, Biokemisk, Klinisk, Diætetisk, Exercise og familievurdering.
  2. At beskrive forholdet mellem ernæringsstatus og hiv-sygdomsstadie og andre relaterede faktorer blandt naive hiv-inficerede patienter og hiv-inficerede patienter, der gennemgår HARRT.
  3. At beskrive forekomsten af ​​CVD og dets forhold til hjerterisikofaktorer
  4. At validere fællesskabsscreeningsværktøjet udviklet af Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) ved at vurdere sammenhængen mellem dette værktøj og ernæringsstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

580

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 580 thailandske HIV-smittede patienter, som enten fik eller ikke modtog behandling med antiretroviral terapi på The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital og Queen Savang Vadhana Hospital kl. Sri Racha.; Disse deltagere vil blive tilmeldt TRCARC og Bamrasnaradura Infectious Disease Institute for mængden af ​​300 HIV-inficerede patienter og 70 HIV-inficerede patienter fra hvert 4-regionshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • 18 år eller ældre
  • Modtager løbende pleje som en del af den anonyme klinik, TRCARC, de antiretrovirale terapiklinikker på Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital og Queen Savang Vadhana Hospital i Sri Racha.
  • Enten naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HARRT

Ekskluderingskriterier:

  • HIV negativ
  • Patient, der havde aktive AIDS-relaterede lidelser inden for tre måneder før, deltager i undersøgelsen
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelse
  1. Thai naive HIV-smittede patienter
  2. Thai HIV-inficeret patient, der modtager højaktiv antiretroviral terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus og Ernæringssituation
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus og ernæringssituation hos naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HAART. Det vil blive indsamlet ved at bruge ABCDEF-metoden: Antropometrisk, biokemi, klinisk, kost-, trænings- og familievurdering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen af ​​metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​metabolisk syndrom hos naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HARRT ved hjælp af American Heart Association (AHA) og National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kriterier
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samfundsscreeningsværktøjet
Tidsramme: 1 år
At validere fællesskabsscreeningsværktøjet udviklet af Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) ved at vurdere sammenhængen mellem dette værktøj og ernæringsstatus.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Abonner