- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01899157
Ernæringsstatus blandt naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der modtager højaktiv antiretroviral terapi (TNT-HIV 001)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt tværsnitsstudie evaluerer ernæringsstatus og dets forhold til de relaterede faktorer hos thailandske hiv-inficerede patienter, som går i poliklinik på The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital og Queen Savang Vadhana Hospital i Sri Racha.
Generelt mål: At bestemme ernæringsstatus blandt thailandske mennesker, der lever med HIV (PLHIV).
Specifikt mål:
- At vurdere ernæringsproblemer, herunder underernæring, overernæring og andre såsom lipodystrofi, dyslipidæmi, hyperglykæmi, kardiovaskulær sygdom osv. blandt naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HARRT ved at bruge ABCDEF-tilgangen: Antropometrisk, Biokemisk, Klinisk, Diætetisk, Exercise og familievurdering.
- At beskrive forholdet mellem ernæringsstatus og hiv-sygdomsstadie og andre relaterede faktorer blandt naive hiv-inficerede patienter og hiv-inficerede patienter, der gennemgår HARRT.
- At beskrive forekomsten af CVD og dets forhold til hjerterisikofaktorer
- At validere fællesskabsscreeningsværktøjet udviklet af Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) ved at vurdere sammenhængen mellem dette værktøj og ernæringsstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- 18 år eller ældre
- Modtager løbende pleje som en del af den anonyme klinik, TRCARC, de antiretrovirale terapiklinikker på Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong hospital og Queen Savang Vadhana Hospital i Sri Racha.
- Enten naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HARRT
Ekskluderingskriterier:
- HIV negativ
- Patient, der havde aktive AIDS-relaterede lidelser inden for tre måneder før, deltager i undersøgelsen
- Patienter, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus og Ernæringssituation
Tidsramme: 1 år
|
Ernæringsstatus og ernæringssituation hos naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HAART.
Det vil blive indsamlet ved at bruge ABCDEF-metoden: Antropometrisk, biokemi, klinisk, kost-, trænings- og familievurdering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelsen af metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af metabolisk syndrom hos naive HIV-inficerede patienter og HIV-inficerede patienter, der gennemgår HARRT ved hjælp af American Heart Association (AHA) og National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kriterier
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samfundsscreeningsværktøjet
Tidsramme: 1 år
|
At validere fællesskabsscreeningsværktøjet udviklet af Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) ved at vurdere sammenhængen mellem dette værktøj og ernæringsstatus.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNT-HIV001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan