Ravitsemustila naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa saavilla HIV-infektoituneilla potilailla (TNT-HIV 001)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Ravitsemustila naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja HIV-infektoituneilla potilailla, jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa
Prospektiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan ravitsemustilaa ja sen suhdetta siihen liittyviin tekijöihin thaimaalaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka osallistuvat potilasklinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan ravitsemustilaa ja sen suhdetta siihen liittyviin tekijöihin thaimaalaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka osallistuvat potilasklinikalle Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa, Bamrasnaradura Infectious Disease Institutessa, Surat Thanin sairaalassa, Khonkaenin sairaalassa, Sanpathongissa. sairaalassa ja Queen Savang Vadhanan sairaalassa Sri Rachassa.
Yleinen tavoite: Määrittää ravitsemustilanne thaimaalaisilla, joilla on HIV (PLHIV).
Erityinen tavoite:
- Arvioida ravitsemusongelmia, mukaan lukien aliravitsemus, yliravitsemus ja muut, kuten lipodystrofia, dyslipidemia, hyperglykemia, sydän- ja verisuonisairaudet jne. naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joille tehdään HARRT käyttämällä ABCDEF-lähestymistapaa: antropometrinen, biokemiallinen, kliininen, ruokavalio, harjoitus ja perhearviointi.
- Kuvaa ravitsemustilan ja HIV-taudin vaiheen ja muiden asiaan liittyvien tekijöiden välistä suhdetta naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla ja HARRT-hoitoa saavilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
- Kuvaa sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyttä ja sen suhdetta sydämen riskitekijöihin
- Validoida yhteisön seulontatyökalu, jonka Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) on kehittänyt arvioimalla tämän työkalun ja ravitsemustilan korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaimaa
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 580 thaimaalaista HIV-tartunnan saanutta potilasta, jotka joko saivat tai eivät saaneet antiretroviraalista hoitoa Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa, Bamrasnaraduran tartuntatautiinstituutissa, Surat Thanin sairaalassa, Khonkaenin sairaalassa, Sanpathongin sairaalassa ja Queen Savang Vadhanan sairaalassa klo. Sriracha.;
Nämä osallistujat ilmoittautuvat TRCARC:iin ja Bamrasnaradura Infectious Disease Institute -instituuttiin 300 HIV-tartunnan saaneelle potilaalle ja 70 HIV-tartunnan saaneelle potilaalle kustakin 4 alueen sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Jatkuvaa hoitoa osana anonyymiä klinikkaa TRCARC, antiretroviraalisen hoidon klinikoita Bamrasnaradura Infectious Disease Institutessa, Surat Thanin sairaalassa, Khonkaenin sairaalassa, Sanpathongin sairaalassa ja Queen Savang Vadhana Hospitalissa Sri Rachassa.
- Joko naimattomat HIV-tartunnan saaneet potilaat tai HIV-tartunnan saaneet potilaat, joille tehdään HARRT
Poissulkemiskriteerit:
- HIV negatiivinen
- Tutkimukseen osallistui potilas, jolla oli aktiivisia AIDSiin liittyviä sairauksia kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila ja ravitsemustilanne
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ravitsemustila ja ravitsemustilanne naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joille tehdään HAART.
Se kerätään käyttämällä ABCDEF-lähestymistapaa: antropometrinen, biokemia, kliininen, ruokavalio-, harjoitus- ja perhearviointi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja HIV-infektoituneilla potilailla, joille tehdään HARRT American Heart Associationin (AHA) ja National Heart Lung and Blood Instituten (NHLBI) kriteereillä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön seulontatyökalu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Validoida yhteisön seulontatyökalu, jonka Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) on kehittänyt arvioimalla tämän työkalun ja ravitsemustilan korrelaatiota.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNT-HIV001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .