Ernæringsstatus blant naive HIV-infiserte pasienter og HIV-infiserte pasienter som mottar høyaktiv antiretroviral terapi (TNT-HIV 001)
10. juli 2013 oppdatert av: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
En prospektiv tverrsnittsstudie evaluerer ernæringsstatus og dens forhold til de relaterte faktorene hos thailandske HIV-infiserte pasienter som går på poliklinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv tverrsnittsstudie evaluerer ernæringsstatus og dens forhold til de relaterte faktorene hos thailandske HIV-infiserte pasienter som går på poliklinikk ved The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani sykehus, Khonkaen sykehus, Sanpathong sykehus og Queen Savang Vadhana sykehus på Sri Racha.
Generelt mål: Å bestemme ernæringsstatus blant thailandske mennesker som lever med HIV (PLHIV).
Spesifikt mål:
- For å vurdere ernæringsproblemer, inkludert underernæring, overernæring og andre som lipodystrofi, dyslipidemi, hyperglykemi, kardiovaskulær sykdom, etc. blant naive HIV-infiserte pasienter og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HARRT ved å bruke ABCDEF-tilnærming: Antropometrisk, Biokjemisk, Klinisk, Diett, Exercise og familievurdering.
- For å beskrive forholdet mellom ernæringsstatus og HIV-sykdomsstadium og andre relaterte faktorer blant naive HIV-infiserte pasienter og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HARRT.
- For å beskrive utbredelsen av CVD og dens forhold til hjerterisikofaktorer
- For å validere fellesskapsscreeningsverktøyet utviklet av Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) ved å vurdere korrelasjonen mellom dette verktøyet og ernæringsstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
580
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 580 thailandske HIV-infiserte pasienter som enten fikk eller ikke fikk behandling med antiretroviral terapi ved The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani sykehus, Khonkaen sykehus, Sanpathong sykehus og Queen Savang Vadhana Hospital kl. Sri Racha.;
Disse deltakerne vil bli registrert ved TRCARC og Bamrasnaradura Infectious Disease Institute for mengde 300 HIV-infiserte pasienter og 70 HIV-infiserte pasienter fra hvert 4-regionssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- 18 år eller eldre
- Mottar løpende omsorg som en del av den anonyme klinikken, TRCARC, antiretroviral terapiklinikker ved Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani sykehus, Khonkaen sykehus, Sanpathong sykehus og Queen Savang Vadhana sykehus på Sri Racha.
- Enten naive HIV-infiserte pasienter og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HARRT
Ekskluderingskriterier:
- HIV-negativ
- Pasienter som hadde aktive AIDS-relaterte lidelser innen tre måneder før deltar i studien
- Pasienter som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus og Ernæringssituasjon
Tidsramme: 1 år
|
Ernæringsstatus og ernæringssituasjon hos naive HIV-infiserte pasienter og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HAART.
Det vil bli samlet inn ved å bruke ABCDEF-metoden: Antropometrisk, biokjemi, klinisk, kostholds-, trenings- og familievurdering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelsen av metabolsk syndrom
Tidsramme: 1 år
|
Prevalensen av metabolsk syndrom hos naive HIV-infiserte pasienter og HIV-infiserte pasienter som gjennomgår HARRT ved bruk av American Heart Association (AHA) og National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kriterier
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samfunnsscreeningsverktøyet
Tidsramme: 1 år
|
For å validere samfunnsscreeningsverktøyet utviklet av Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) ved å vurdere korrelasjonen mellom dette verktøyet og ernæringsstatus.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNT-HIV001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .