Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční stav mezi naivními pacienty infikovanými HIV a pacienty infikovanými HIV, kteří dostávají vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (TNT-HIV 001)

10. července 2013 aktualizováno: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Prospektivní průřezová studie hodnotí nutriční stav a jeho vztah k souvisejícím faktorům u thajských pacientů infikovaných HIV, kteří navštěvují ambulantní kliniku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní průřezová studie hodnotí nutriční stav a jeho vztah k souvisejícím faktorům u thajských pacientů infikovaných HIV, kteří navštěvují ambulantní kliniku v The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani hospital, Khonkaen hospital, Sanpathong nemocnice a nemocnice královny Savang Vadhana na Sri Racha .

Obecný cíl: Zjistit stav výživy u Thajců žijících s HIV (PLHIV).

Konkrétní cíl:

  1. Posoudit nutriční problémy včetně podvýživy, nadměrné výživy a dalších, jako je lipodystrofie, dyslipidémie, hyperglykémie, kardiovaskulární onemocnění atd. u naivních pacientů infikovaných HIV a pacientů infikovaných HIV podstupujících HARRT pomocí přístupu ABCDEF: Antropometrický, biochemický, klinický, dietní, cvičení a Rodinné hodnocení.
  2. Popsat vztah mezi nutričním stavem a stagingem onemocnění HIV a dalšími souvisejícími faktory mezi naivními pacienty infikovanými HIV a pacienty infikovanými HIV podstupujícími HARRT.
  3. Popsat prevalenci KVO a její vztah ke kardiálním rizikovým faktorům
  4. Ověřit komunitní screeningový nástroj vyvinutý Thajskou nutriční pracovní skupinou pro HIV (TNT-HIV) posouzením korelace tohoto nástroje a nutričního stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

580

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thajsko
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 580 thajských pacientů infikovaných HIV, kteří buď podstoupili nebo nedostali antiretrovirovou terapii v Thajském centru pro výzkum AIDS Červeného kříže, v Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, v nemocnici Surat Thani, nemocnici Khonkaen, nemocnici Sanpathong a nemocnici Queen Savang Vadhana v Sri Racha.; Tito účastníci budou zapsáni v TRCARC a Bamrasnaradura Infectious Disease Institute pro množství 300 pacientů infikovaných HIV a 70 pacientů infikovaných HIV z každé 4 regionální nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • 18 let nebo starší
  • Přijímající trvalou péči jako součást anonymní kliniky TRCARC, klinik antiretrovirové terapie v Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani Hospital, Khonkaen Hospital, Sanpathong Hospital a Queen Savang Vadhana Hospital na Sri Racha.
  • Buď naivní pacienti infikovaní HIV a pacienti infikovaní HIV podstupující HARRT

Kritéria vyloučení:

  • HIV negativní
  • Do studie se zapojil pacient, který měl aktivní poruchy související s AIDS do tří měsíců před tím
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Průzkum
  1. Thajští naivní pacienti infikovaní HIV
  2. Thajský pacient infikovaný HIV užívající vysoce aktivní antiretrovirovou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav a Nutriční situace
Časové okno: 1 rok
Nutriční stav a nutriční situace u naivních pacientů infikovaných HIV a pacientů infikovaných HIV podstupujících HAART. Bude shromažďován pomocí přístupu ABCDEF: antropometrické, biochemické, klinické, dietní, cvičení a hodnocení rodiny.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence metabolického syndromu
Časové okno: 1 rok
Prevalence metabolického syndromu u naivních pacientů infikovaných HIV a pacientů infikovaných HIV podstupujících HARRT podle kritérií American Heart Association (AHA) a National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunitní screeningový nástroj
Časové okno: 1 rok
Ověřit komunitní screeningový nástroj vyvinutý Thajskou nutriční pracovní skupinou pro HIV (TNT-HIV) posouzením korelace tohoto nástroje a nutričního stavu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

Chulalongkorn University
Mahidol University
World Health Organization
Ministry of Health, Thailand
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
BNH Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNT-HIV001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit