Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsstatus bij naïeve hiv-geïnfecteerde patiënten en hiv-geïnfecteerde patiënten die zeer actieve antiretrovirale therapie krijgen (TNT-HIV 001)

10 juli 2013 bijgewerkt door: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre

Voedingsstatus van naïeve hiv-geïnfecteerde patiënten en hiv-geïnfecteerde patiënten die zeer actieve antiretrovirale therapie krijgen

Een prospectieve cross-sectionele studie evalueert de voedingsstatus en de relatie met de gerelateerde factoren bij Thaise HIV-geïnfecteerde patiënten die de polikliniek bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve cross-sectionele studie evalueert de voedingsstatus en de relatie met de gerelateerde factoren bij Thaise HIV-geïnfecteerde patiënten die de polikliniek bezoeken van het Thaise Rode Kruis AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani ziekenhuis, Khonkaen ziekenhuis, Sanpathong ziekenhuis en het Queen Savang Vadhana Hospital in Sri Racha.

Algemeen doel: het bepalen van de voedingsstatus van Thaise mensen die leven met hiv (PLHIV).

Specifiek doel:

  1. Voedingsproblemen beoordelen, waaronder ondervoeding, overvoeding en andere zoals lipodystrofie, dyslipidemie, hyperglykemie, hart- en vaatziekten, enz. Bij naïeve met hiv geïnfecteerde patiënten en met hiv geïnfecteerde patiënten die HARRT ondergaan door gebruik te maken van de ABCDEF-benadering: antropometrisch, biochemisch, klinisch, dieet, lichaamsbeweging en Gezinsbeoordeling.
  2. De relatie beschrijven tussen de voedingsstatus en de stadiëring van de hiv-ziekte en andere gerelateerde factoren bij naïeve hiv-geïnfecteerde patiënten en hiv-geïnfecteerde patiënten die HARRT ondergaan.
  3. Om de prevalentie van HVZ en de relatie met cardiale risicofactoren te beschrijven
  4. De door de Thai Nutrition Taskforce in HIV (TNT-HIV) ontwikkelde tool voor gemeenschapsscreening valideren door de correlatie van deze tool en de voedingsstatus te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 580 Thaise hiv-geïnfecteerde patiënten die wel of niet behandeld werden met antiretrovirale therapie in het Thaise Rode Kruis AIDS Research Centre, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, Surat Thani ziekenhuis, Khonkaen ziekenhuis, Sanpathong ziekenhuis en het Queen Savang Vadhana ziekenhuis in Sri Racha.; Deze deelnemers zullen worden ingeschreven bij TRCARC en het Bamrasnaradura Infectious Disease Institute voor een bedrag van 300 HIV-geïnfecteerde patiënten en 70 HIV-geïnfecteerde patiënten uit elk ziekenhuis van de 4 regio's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positief
  • 18 jaar of ouder
  • Doorlopende zorg ontvangen als onderdeel van de anonieme kliniek, TRCARC, de antiretrovirale therapieklinieken van het Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, het Surat Thani-ziekenhuis, het Khonkaen-ziekenhuis, het Sanpathong-ziekenhuis en het Queen Savang Vadhana-ziekenhuis in Sri Racha.
  • Ofwel naïeve HIV-geïnfecteerde patiënten en HIV-geïnfecteerde patiënten die HARRT ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-negatief
  • Patiënt die binnen drie maanden daarvoor actieve AIDS-gerelateerde aandoeningen had, nam deel aan het onderzoek
  • Patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vragenlijst
  1. Thaise naïeve HIV-geïnfecteerde patiënten
  2. Thaise HIV-geïnfecteerde patiënt die zeer actieve antiretrovirale therapie krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand en voedingssituatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Voedingsstatus en voedingssituatie bij naïeve hiv-geïnfecteerde patiënten en hiv-geïnfecteerde patiënten die HAART ondergaan. Het zal worden verzameld met behulp van de ABCDEF-benadering: antropometrische, biochemische, klinische, dieet-, lichaamsbeweging- en gezinsbeoordeling.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
De prevalentie van het metabool syndroom bij niet eerder met hiv geïnfecteerde patiënten en met hiv geïnfecteerde patiënten die HARRT ondergaan volgens de criteria van de American Heart Association (AHA) en het National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tool voor gemeenschapsscreening
Tijdsspanne: 1 jaar
De door de Thai Nutrition Task Force for HIV (TNT-HIV) ontwikkelde tool voor gemeenschapsscreening valideren door de correlatie van deze tool en de voedingsstatus te beoordelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

Chulalongkorn University
Mahidol University
World Health Organization
Ministry of Health, Thailand
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
BNH Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNT-HIV001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren