Пищевой статус среди ранее не получавших ВИЧ-инфицированных пациентов и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (TNT-HIV 001)
10 июля 2013 г. обновлено: Nittaya Phanuphak, M.D., Thai Red Cross AIDS Research Centre
Пищевой статус среди ранее не инфицированных ВИЧ-инфицированных пациентов и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию
Проспективное поперечное исследование оценивает состояние питания и его связь с соответствующими факторами у тайских ВИЧ-инфицированных пациентов, которые посещают амбулаторные клиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное кросс-секционное исследование оценивает состояние питания и его связь с сопутствующими факторами у тайских ВИЧ-инфицированных пациентов, которые посещают амбулаторную клинику в Научно-исследовательском центре СПИДа Тайского Красного Креста, Институте инфекционных заболеваний Бамраснарадура, больнице Сураттхани, больнице Хонкэн, Санпатонг. госпиталь и госпиталь королевы Саванг Вадхана в Шри Раче.
Общая цель: определить статус питания тайцев, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).
Конкретная цель:
- Оценить проблемы с питанием, включая недоедание, избыточное питание и другие, такие как липодистрофия, дислипидемия, гипергликемия, сердечно-сосудистые заболевания и т. д., среди пациентов, ранее не инфицированных ВИЧ, и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих HARRT, с использованием подхода ABCDEF: антропометрического, биохимического, клинического, диетического, физического. и оценка семьи.
- Описать взаимосвязь между нутритивным статусом и стадией ВИЧ-инфекции, а также другими сопутствующими факторами среди ранее не инфицированных ВИЧ пациентов и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих HARRT.
- Описать распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и их взаимосвязь с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Подтвердить инструмент скрининга сообщества, разработанный Тайской рабочей группой по питанию при ВИЧ (TNT-HIV), путем оценки корреляции этого инструмента и статуса питания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
580
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Таиланд
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 580 тайских ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших или не получавших антиретровирусную терапию в Научно-исследовательском центре СПИДа Тайского Красного Креста, Институте инфекционных заболеваний Бамраснарадура, больнице Сураттхани, больнице Хонкаен, больнице Санпатонг и больнице королевы Саванг Вадхана в Шрирача.;
Эти участники будут зачислены в TRCARC и Институт инфекционных заболеваний Бамраснарадура в количестве 300 ВИЧ-инфицированных пациентов и 70 ВИЧ-инфицированных пациентов из каждой 4-й районной больницы.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ положительный
- 18 лет и старше
- Получение постоянной помощи в рамках анонимной клиники TRCARC, клиник антиретровирусной терапии в Институте инфекционных заболеваний Бамраснарадура, больнице Сурат Тани, больнице Хонкаен, больнице Санпатонг и больнице Королевы Саванг Вадхана в Шри Раче.
- Либо наивные ВИЧ-инфицированные пациенты, либо ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие HARRT.
Критерий исключения:
- ВИЧ-отрицательный
- Пациент, у которого были активные заболевания, связанные со СПИДом, в течение трех месяцев до участия в исследовании.
- Пациенты, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние питания и ситуация с питанием
Временное ограничение: 1 год
|
Пищевой статус и ситуация с питанием у наивных ВИЧ-инфицированных пациентов и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ВААРТ.
Он будет собран с использованием подхода ABCDEF: антропометрическая, биохимическая, клиническая, диетическая, физическая и семейная оценка.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность метаболического синдрома
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность метаболического синдрома у наивных ВИЧ-инфицированных пациентов и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих HARRT, по критериям Американской кардиологической ассоциации (AHA) и Национального института сердца, легких и крови (NHLBI)
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент проверки сообщества
Временное ограничение: 1 год
|
Подтвердить инструмент скрининга сообщества, разработанный Тайской целевой группой по питанию на ВИЧ (TNT-HIV), путем оценки корреляции этого инструмента и статуса питания.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Wisit Prasithsirikul, Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- TNT-HIV001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .