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妊娠中および産後の女性におけるメンタルヘルスの電子スクリーニング

2016年10月24日 更新者：Dawn Kingston、University of Calgary
E-スクリーニングと通常のスクリーニングを比較するには: 1) 実現可能性と受容性に関する女性と医療提供者の見解。 2) 産前および産後のうつ病および不安の検出率。 3) 開示のリスクと利益の認識。 4) 費用対効果; 5) 心理測定特性。 また、電子スクリーニングの実現可能性に関連する要因を特定することも目指しています。 2) e-スクリーニングでは、産前と産後のうつ病と不安症の発生率は同程度です。 3) 電子スクリーニンググループでは、開示のリスクの平均スコアが有意に低く、開示の利益が有意に高い。 4) e-スクリーニングは、出生前および産後のうつ病および不安を検出する上で、同等またはそれ以上の費用対効果があります。 5) e スクリーニングの機能は、実現可能性と受容性に大きく関連していますが、人口統計学的要因はそうではありません。 6) ALPHA と EPDS の信頼性と妥当性の指標は、両方の管理モードで強く相関しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

紹介と治療をリンクするシステム内でスクリーニングを実施することが重要であることを考慮して、IMPACTパイロット試験では、統合されたスクリーニングとケア（進捗の概要を参照）と通常の出生前ケアを比較しています. 提案された試験では、定期的なスクリーニング（紹介と治療が実施されている）を実施する経験豊富なスタッフがいる2つのユニークなクリニックを利用して、さまざまなスクリーニング方法を評価します。 追加の人的資源が必要な場合、広範なスクリーニングが成功裏に実施される可能性は低いため、この試験は、持続可能な e-ヘルスの代替手段の可能性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

566

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert、Alberta、カナダ、T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中および産後の女性は、次の場合にこの研究の対象となります。

    1. 求人サイトでケアを受ける。
    2. 英語の読み書きができる;と
    3. 電子スクリーニングを完了する意思がある

除外基準:

  1. 募集サイトでケアを受けない。
  2. 英語の読み書きができません。
  3. 電子スクリーニングを完了したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：書類審査
紙ベースのスクリーニング。 女性はメンタルヘルススクリーニングツールを紙に記入します（通常のケア）。
実験的：電子スクリーニング
女性はタブレットでメンタルヘルススクリーニングを完了します
他の：電子スクリーニング
電子スクリーニングは、ワイヤレス アクセスを備えたコンピューター タブレットで実施されます。 タブレットは、各診療所で現在使用されているスクリーニング ツールで構成されます。 個別問題の内容や順番は紙ペン版と同じです。 回答オプションは、各質問の下に一覧表示されます。 女性は画面をタッチして回答を選択します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、e-スクリーニングのプロセスの実現可能性/受容可能性です (対「通常の」スクリーニング)。
時間枠：10ヶ月
すべての女性は以下を完了します: 1) コンピュータ暴力評価評価 (CVAE) 38 (最初に設計された) 主要な結果は、e スクリーニングのプロセスの実現可能性/許容可能性です (対「通常の」スクリーニング)。 家庭内暴力の電子スクリーニングの実現可能性/受容性の側面を評価する - 付録 C); 2) 電子スクリーニングの実現可能性に関する研究者が作成した自由回答式の質問は、現在別の研究で事前にテストされています (付録 D)。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的うつ病および不安症を患う妊娠中および産後の女性の割合。
時間枠：採用について

妊娠中の女性を対象に、出産前心理社会的健康評価 (ALPHA) とエジンバラ産後うつ病尺度を使用して測定されます。 Edinburgh Postnatal Depression Scale を使用して、妊娠中の女性で測定されます。

自己報告
採用について
うつ病と不安
時間枠：募集から1週間以内

ミニ診断インタビュー

-メンタルヘルスの専門家である研究チームのメンバーによって、電話または対面で実施されます
募集から1週間以内
Eスクリーニングの費用対効果
時間枠：採用時
スタッフが通常のスクリーニング プロセスと e スクリーニング プロセス (錠剤の配布、女性へのフォローアップなど) の両方を実施するのにかかる時間を決定するために、午前中にクリニック プロセスを観察します。 また、クリニックの管理者にインタビューして、現在のスクリーニング プロセスのコスト (スクリーニングにかかる​​時間、物理的リソースなど) を判断します。
採用時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DES の Perceived Risk および Perceived Utility サブスケールの平均スコア
時間枠：採用について
開示期待尺度 (DES) 女性による自己申告
採用について

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Calgary

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Dawn A Kingston, Ph.D、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00039130

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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