Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health E-screening hos gravide og postpartum kvinder

24. oktober 2016 opdateret af: Dawn Kingston, University of Calgary
At sammenligne e-screening versus sædvanlig screening på: 1) kvinders og sundhedsudbyderes syn på gennemførlighed og acceptable; 2) hastigheder for påvisning af prænatal og postpartum depression og angst; 3) opfattet risiko og fordel ved offentliggørelse; 4) omkostningseffektivitet; 5) psykometriske egenskaber. Vi tilstræber også at identificere faktorer forbundet med gennemførligheden af ​​e-screening. Sammenlignet med sædvanlig screening: 1) er e-screening så muligt; 2) e-screening giver lignende frekvenser af prænatal og postpartum depression og angst; 3) den gennemsnitlige score for risiko for afsløring er signifikant lavere, og fordelen ved afsløring er signifikant højere i e-screeningsgruppen; 4) e-screening er lige så eller mere omkostningseffektiv til at opdage prænatal og postpartum depression og angst; 5) egenskaber ved e-screening er væsentligt forbundet med gennemførlighed og acceptabilitet, hvorimod demografiske faktorer ikke er det; og 6) pålideligheds- og validitetsindekser for ALPHA og EPDS er stærkt korrelerede for begge administrationsmåder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da det er afgørende at udføre screening i et system, der forbinder henvisning og behandling, evaluerer vores IMPACT-pilotforsøg integreret screening og pleje (se Sammenfatning af fremskridt) versus sædvanlig prænatal pleje. Det foreslåede forsøg involverer 2 unikke klinikker med erfarent personale, som udfører rutinemæssig screening (med henvisninger og behandling på plads) for at evaluere forskellige screeningsmodaliteter. Da udbredt screening sandsynligvis ikke vil blive gennemført med succes, hvis det medfører yderligere menneskelige ressourcer, vurderer dette forsøg potentialet for et bæredygtigt e-sundhedsalternativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

566

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide og postpartum kvinder vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

    1. modtage pleje på rekrutteringsstederne;
    2. kan læse/skrive engelsk; og
    3. er villige til at gennemføre e-screening

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke modtage pleje på rekrutteringsstedet;
  2. kan ikke læse/skrive engelsk;
  3. er ikke villige til at gennemføre e-screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Papirbaseret screening
Papirbaseret screening. Kvinder vil gennemføre et mentalt sundhedsscreeningsværktøj på papir (sædvanlig pleje).
Eksperimentel: E-screening
Kvinder vil gennemføre mental sundhed screening på en tablet
Andet: E-screening
E-screening vil blive udført på en computertablet med trådløs adgang. Tabletten vil blive konfigureret med det screeningsværktøj, der i øjeblikket bruges i hver klinik. Indholdet og rækkefølgen af ​​individuelle spørgsmål vil være identisk med papir-pen-versionen. Svarmuligheder vil blive vist i fuld visning under hvert spørgsmål. Kvinder vælger svar ved at trykke på skærmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er gennemførlighed/acceptabilitet af processen med e-screening (i forhold til 'sædvanlig' screening).
Tidsramme: 10 måneder
Alle kvinder gennemfører: 1) Computer Violence Assessment Evaluation (CVAE) 38 (oprindeligt designet Det primære resultat er gennemførlighed/acceptabilitet af processen med e-screening (i forhold til 'sædvanlig' screening). evaluere gennemførligheds-/acceptabilitetsaspekterne ved e-screening af vold i hjemmet - Bilag C); og 2) åbne efterforsker-udviklede spørgsmål om e-screening gennemførlighed, der i øjeblikket fortestes i en anden undersøgelse (bilag D).
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af gravide og postpartum kvinder med klinisk depression og angst.
Tidsramme: på rekruttering

Målt i gravide kvinder ved brug af Antenatal Psychosocial Health Assessment (ALPHA) og Edinburgh Postnatal Depression Scale. Målt hos gravide kvinder, der bruger Edinburgh Postnatal Depression Scale.

selvanmeldt
på rekruttering
Depression og angst
Tidsramme: Inden for en uge efter ansættelse

Mini diagnostisk interview

- vil blive udført enten telefonisk eller personligt af et medlem af forskerholdet, som er ekspert i mental sundhed
Inden for en uge efter ansættelse
Omkostningseffektivitet ved e-screening
Tidsramme: under rekrutteringen
Vi vil observere klinikprocessen en formiddag for at bestemme, hvor lang tid det tager personalet at gennemføre både den sædvanlige screeningproces og e-screeningsprocessen (f.eks. uddeling af tabletter, opfølgning med kvinder). Vi vil også interviewe klinikchefen for at bestemme omkostningerne ved den aktuelle screeningsproces (f.eks. tid til screening, fysiske ressourcer).
under rekrutteringen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsscore på underskalaerne Perceived Risk og Perceived Utility af DES
Tidsramme: på rekruttering
Disclosure Expectations Scale (DES) Selvrapporteret af kvinder
på rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00039130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med E-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner