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E-screening sulla salute mentale nelle donne in gravidanza e dopo il parto

24 ottobre 2016 aggiornato da: Dawn Kingston, University of Calgary
Confrontare lo screening elettronico rispetto allo screening tradizionale su: 1) opinioni delle donne e degli operatori sanitari sulla fattibilità e l'accettabilità; 2) tassi di rilevamento di depressione e ansia prenatale e postpartum; 3) rischi percepiti e benefici della divulgazione; 4) economicità; 5) proprietà psicometriche. Miriamo anche a identificare i fattori associati alla fattibilità dello screening elettronico. Rispetto allo screening normale: 1) lo screening elettronico è fattibile; 2) lo screening elettronico produce tassi simili di depressione e ansia prenatale e postpartum; 3) il punteggio medio per il rischio di divulgazione è significativamente più basso e il beneficio della divulgazione è significativamente più alto nel gruppo di screening elettronico; 4) l'e-screening è altrettanto o più conveniente nel rilevare la depressione e l'ansia prenatale e postpartum; 5) le caratteristiche dello screening elettronico sono significativamente associate alla fattibilità e all'accettabilità, mentre i fattori demografici non lo sono; e 6) gli indici di affidabilità e validità di ALPHA e EPDS sono fortemente correlati per entrambe le modalità di somministrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato che è fondamentale condurre lo screening all'interno di un sistema che colleghi il rinvio e il trattamento, il nostro studio pilota IMPACT sta valutando lo screening e l'assistenza integrati (vedi Riepilogo dei progressi) rispetto alle normali cure prenatali. Lo studio proposto coinvolge 2 cliniche uniche con personale esperto che conduce lo screening di routine (con rinvii e trattamento in atto) per valutare diverse modalità di screening. Poiché è improbabile che lo screening diffuso venga implementato con successo se comporta risorse umane aggiuntive, questo studio valuta il potenziale di un'alternativa sostenibile all'e-health.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

566

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in gravidanza e dopo il parto saranno ammissibili a questo studio se:

    1. ricevere assistenza nei siti di reclutamento;
    2. sa leggere/scrivere in inglese; E
    3. sono disposti a completare lo screening elettronico

Criteri di esclusione:

  1. non ricevere assistenza presso il sito di reclutamento;
  2. non sa leggere/scrivere in inglese;
  3. non sono disposti a completare lo screening elettronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Screening cartaceo
Screening cartaceo. Le donne completeranno uno strumento di screening della salute mentale su carta (cure abituali).
Sperimentale: E-screening
Le donne completeranno lo screening della salute mentale su un tablet
Altro: E-screening
L'e-screening sarà condotto su un tablet con accesso wireless. Il tablet sarà configurato con lo strumento di screening attualmente utilizzato in ogni clinica. Il contenuto e l'ordine delle singole domande saranno identici alla versione carta-penna. Le opzioni di risposta saranno elencate in piena vista sotto ogni domanda. Le donne selezionano le risposte toccando lo schermo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è la fattibilità/accettabilità del processo di screening elettronico (rispetto allo screening "normale").
Lasso di tempo: 10 mesi
Tutte le donne completeranno: 1) il Computer Violence Assessment Evaluation (CVAE) 38 (originariamente progettato L'esito primario è la fattibilità/accettabilità del processo di screening elettronico (rispetto allo screening "normale"). valutare gli aspetti di fattibilità/accettabilità dello screening elettronico della violenza domestica -Appendice C); e 2) domande aperte sviluppate dai ricercatori sulla fattibilità dello screening elettronico attualmente in fase di pre-test in un altro studio (Appendice D).
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di donne in gravidanza e dopo il parto con depressione clinica e ansia.
Lasso di tempo: sul reclutamento

Misurato nelle donne in gravidanza utilizzando l'Antenatal Psychosocial Health Assessment (ALPHA) e la Edinburgh Postnatal Depression Scale. Misurato in donne in gravidanza utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo.

autodichiarato
sul reclutamento
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'assunzione

Mini colloquio diagnostico

-sarà condotto per telefono o di persona da un membro del gruppo di ricerca che è un esperto di salute mentale
Entro una settimana dall'assunzione
Rapporto costo-efficacia dello screening elettronico
Lasso di tempo: durante il reclutamento
Osserveremo il processo clinico per una mattinata per determinare il tempo necessario al personale per condurre sia il consueto processo di screening sia il processo di screening elettronico (ad esempio, distribuzione di compresse, follow-up con le donne). Intervisteremo anche il responsabile della clinica per determinare i costi dell'attuale processo di screening (ad esempio, tempo per lo screening, risorse fisiche).
durante il reclutamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi nelle sottoscale Rischio percepito e Utilità percepita del DES
Lasso di tempo: sul reclutamento
Scala delle aspettative di divulgazione (DES) Autodichiarata dalle donne
sul reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00039130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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