Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-screening van de geestelijke gezondheid bij zwangere en postpartumvrouwen

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Dawn Kingston, University of Calgary
Om e-screening te vergelijken met gebruikelijke screening op: 1) opvattingen van vrouwen en zorgverleners over haalbaarheid en aanvaardbaarheid; 2) detectiepercentages van prenatale en postpartumdepressie en angst; 3) waargenomen risico's en voordelen van openbaarmaking; 4) kosteneffectiviteit; 5) psychometrische eigenschappen. We streven er ook naar factoren te identificeren die verband houden met de haalbaarheid van e-screening. Vergeleken met gebruikelijke screening: 1) is e-screening zo haalbaar; 2) e-screening levert vergelijkbare percentages prenatale en postpartumdepressie en angst op; 3) de gemiddelde score voor het risico van openbaarmaking is significant lager en het voordeel van openbaarmaking is significant hoger in de e-screeninggroep; 4) e-screening is even of meer kosteneffectief bij het opsporen van prenatale en postpartumdepressie en -angst; 5) kenmerken van e-screening hangen significant samen met haalbaarheid en aanvaardbaarheid, terwijl demografische factoren dat niet zijn; en 6) betrouwbaarheids- en validiteitsindices van ALPHA en EPDS zijn sterk gecorreleerd voor beide toedieningswijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien het van cruciaal belang is om screening uit te voeren binnen een systeem dat verwijzing en behandeling koppelt, evalueert onze IMPACT-pilootstudie geïntegreerde screening en zorg (zie Samenvatting van de voortgang) versus gebruikelijke prenatale zorg. Bij de voorgestelde proef zijn 2 unieke klinieken betrokken met ervaren personeel die routinematige screening uitvoeren (met verwijzingen en behandeling) om verschillende screeningmodaliteiten te evalueren. Aangezien het onwaarschijnlijk is dat wijdverbreide screening met succes zal worden geïmplementeerd als er extra personeel voor nodig is, beoordeelt deze proef het potentieel voor een duurzaam alternatief voor e-gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

566

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere en postpartumvrouwen komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

    1. zorg krijgen op de wervingssites;
    2. kan Engels lezen/schrijven; En
    3. zijn bereid om e-screening te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  1. geen zorg krijgen op de wervingssite;
  2. kan geen Engels lezen/schrijven;
  3. zijn niet bereid om e-screening te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Screening op papier
Screening op papier. Vrouwen vullen op papier een screeningstool voor geestelijke gezondheid in (gebruikelijke zorg).
Experimenteel: E-screening
Vrouwen zullen de geestelijke gezondheidsscreening op een tablet voltooien
Ander: E-screening
E-screening wordt uitgevoerd op een computertablet met draadloze toegang. De tablet wordt geconfigureerd met de screeningtool die momenteel in elke kliniek wordt gebruikt. De inhoud en volgorde van de individuele vragen is identiek aan die van de papieren versie. De antwoordopties worden onder elke vraag volledig weergegeven. Vrouwen selecteren reacties door het scherm aan te raken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is de haalbaarheid/aanvaardbaarheid van het proces van e-screening (vs 'gebruikelijke' screening).
Tijdsspanne: 10 maanden
Alle vrouwen zullen invullen: 1) de Computer Violence Assessment Evaluation (CVAE) 38 (oorspronkelijk ontworpen. Het primaire resultaat is haalbaarheid/aanvaardbaarheid van het proces van e-screening (vs 'gebruikelijke' screening). evalueer de haalbaarheid/aanvaardbaarheidsaspecten van e-screening huiselijk geweld -bijlage C); en 2) door de onderzoeker ontwikkelde open vragen over de haalbaarheid van e-screening die momenteel wordt getest in een ander onderzoek (bijlage D).
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage zwangere en postpartumvrouwen met klinische depressie en angst.
Tijdsspanne: op werving

Gemeten bij zwangere vrouwen met behulp van de Antenatal Psychosocial Health Assessment (ALPHA) en de Edinburgh Postnatal Depression Scale. Gemeten bij zwangere vrouwen met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale.

zelf gemeld
op werving
Depressie en angst
Tijdsspanne: Binnen een week na aanwerving

Mini diagnostisch interview

-wordt telefonisch of persoonlijk uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam dat een deskundige op het gebied van geestelijke gezondheid is
Binnen een week na aanwerving
Kosteneffectiviteit van e-screening
Tijdsspanne: tijdens de werving
We zullen het kliniekproces een ochtend observeren om te bepalen hoe lang het personeel nodig heeft om zowel het gebruikelijke screeningproces als het e-screeningproces uit te voeren (bijv. tabletten uitdelen, follow-up met vrouwen). We zullen ook de kliniekmanager interviewen om de kosten van het huidige screeningproces te bepalen (bijv. tijd tot screening, fysieke middelen).
tijdens de werving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores op de subschalen Waargenomen risico en Waargenomen nut van DES
Tijdsspanne: op werving
Disclosure Expectations Scale (DES) Zelfgerapporteerd door vrouwen
op werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00039130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren