Mielenterveyden sähköinen seulonta raskaana oleville ja synnyttäneille naisille
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dawn Kingston, University of Calgary
Vertaa e-seulonta verrattuna tavanomaiseen seulomiseen: 1) naisten ja terveydenhuollon tarjoajien näkemykset toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä; 2) synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen havaitsemisasteet; 3) julkistamisen havaittu riski ja hyöty; 4) kustannustehokkuus; 5) psykometriset ominaisuudet.
Pyrimme myös tunnistamaan sähköisen seulonnan toteutettavuuteen liittyvät tekijät. Tavalliseen seulontaan verrattuna: 1) e-seulonta on mahdollisimman mahdollista; 2) e-seulonta tuottaa samanlaisia synnytystä edeltäviä ja synnytyksen jälkeisiä masennusta ja ahdistusta; 3) paljastamisriskin keskimääräinen pistemäärä on merkittävästi alhaisempi ja paljastamisen hyöty on merkittävästi korkeampi e-seulontaryhmässä; 4) e-seulonta on yhtä tai kustannustehokkaampaa synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen havaitsemisessa; 5) e-seulonnan ominaisuudet liittyvät merkittävästi toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen, kun taas demografiset tekijät eivät ole; ja 6) ALPHA:n ja EPDS:n luotettavuus- ja validiteettiindeksit korreloivat vahvasti molemmilla antotavoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska on erittäin tärkeää suorittaa seulonta lähetteen ja hoidon yhdistävässä järjestelmässä, IMPACT-pilottitutkimuksessamme arvioidaan integroitua seulontaa ja hoitoa (katso Yhteenveto edistymisestä) verrattuna tavalliseen synnytystä edeltävään hoitoon.
Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana kaksi ainutlaatuista klinikkaa, joissa on kokenut henkilökunta, joka suorittaa rutiiniseulonnan (lähetteiden ja hoidon kanssa) arvioidakseen erilaisia seulontamenetelmiä.
Koska laajalle levinnyt seulonta ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti, jos se vaatii lisää henkilöresursseja, tässä kokeessa arvioidaan kestävän sähköisen terveyden vaihtoehdon mahdollisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
566
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 6A3
- Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Sturgeon Primary Care Maternity Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he:
- saada hoitoa rekrytointipisteissä;
- osaa lukea/kirjoittaa englantia; ja
- ovat valmiita suorittamaan sähköisen seulonnan
Poissulkemiskriteerit:
- älä saa hoitoa rekrytointipaikalla;
- ei osaa lukea/kirjoittaa englantia;
- eivät ole valmiita suorittamaan sähköistä seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paperipohjainen seulonta
Paperipohjainen seulonta.
Naiset suorittavat mielenterveysseulontatyökalun paperilla (tavallinen hoito).
|
|
|
Kokeellinen: E-seulonta
Naiset suorittavat mielenterveysseulonnan tabletilla
|
E-seulonta suoritetaan tietokoneella, jossa on langaton yhteys.
Tabletti konfiguroidaan kullakin klinikalla tällä hetkellä käytetyllä seulontatyökalulla.
Yksittäisten kysymysten sisältö ja järjestys ovat samat kuin paperikynäversiossa.
Vastausvaihtoehdot luetellaan kokonaisuudessaan jokaisen kysymyksen alla.
Naiset valitsevat vastaukset koskettamalla näyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on sähköisen seulontaprosessin toteutettavuus/hyväksyttävyys (vs. "tavallinen" seulonta).
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kaikki naiset suorittavat: 1) Computer Violence Assessment Evaluation (CVAE) -arvioinnin (CVAE) 38 (alunperin suunniteltu Ensisijainen tulos on e-seulontaprosessin toteutettavuus/hyväksyttävyys (vs "tavallinen" seulonta).
arvioida perheväkivallan sähköisen seulonnan toteutettavuus/hyväksyttävyysnäkökohdat -Liite C); ja 2) avoimet tutkijan kehittämät kysymykset sähköisen seulonnan toteutettavuudesta, joita testataan parhaillaan toisessa tutkimuksessa (liite D).
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinistä masennusta ja ahdistusta sairastavien raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten osuus.
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
Mitattu raskaana olevilla naisilla käyttäen Antenatal Psychosocial Health Assessment (ALPHA) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikkoa. Mitattu raskaana olevilta naisilta käyttämällä Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikkoa. itseilmoitettu |
rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Viikon sisällä rekrytoinnista
|
Minidiagnostiikkahaastattelu - suoritetaan joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti tutkimusryhmän mielenterveysasiantuntijan toimesta |
Viikon sisällä rekrytoinnista
|
|
Sähköisen seulonnan kustannustehokkuus
Aikaikkuna: rekrytoinnin aikana
|
Tarkkailemme klinikan prosessia aamulla selvittääksemme, kuinka kauan henkilöstöltä kuluu sekä tavanomaisen seulontaprosessin että sähköisen seulontaprosessin suorittamiseen (esim. tablettien jakaminen, seuranta naisten kanssa).
Haastattelemme myös klinikan johtajaa määrittääksemme nykyisen seulontaprosessin kustannukset (esim. seulonta-aika, fyysiset resurssit).
|
rekrytoinnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset pisteet DES:n havaitun riskin ja havaitun hyödyn aliasteikoilla
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
Disclosure Expectations Scale (DES) Naisten itse ilmoittama
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kingston D, Biringer A, Veldhuyzen van Zanten S, Giallo R, McDonald S, MacQueen G, Vermeyden L, Austin MP. Pregnant Women's Perceptions of the Risks and Benefits of Disclosure During Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Oct 20;4(4):e42. doi: 10.2196/mental.6888.
- Kingston D, Austin MP, Veldhuyzen van Zanten S, Harvalik P, Giallo R, McDonald SD, MacQueen G, Vermeyden L, Lasiuk G, Sword W, Biringer A. Pregnant Women's Views on the Feasibility and Acceptability of Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 7;19(4):e88. doi: 10.2196/jmir.6866.
- Kingston D, McDonald S, Biringer A, Austin MP, Hegadoren K, McDonald S, Giallo R, Ohinmaa A, Lasiuk G, MacQueen G, Sword W, Lane-Smith M, van Zanten SV. Comparing the feasibility, acceptability, clinical-, and cost-effectiveness of mental health e-screening to paper-based screening on the detection of depression, anxiety, and psychosocial risk in pregnant women: a study protocol of a randomized, parallel-group, superiority trial. Trials. 2014 Jan 2;15:3. doi: 10.1186/1745-6215-15-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00039130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .