Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-przesiewowe badanie zdrowia psychicznego u kobiet w ciąży i po porodzie

24 października 2016 zaktualizowane przez: Dawn Kingston, University of Calgary
Porównanie e-badań przesiewowych ze zwykłymi badaniami przesiewowymi pod kątem: 1) opinii kobiet i świadczeniodawców na temat wykonalności i akceptowalności; 2) wskaźniki wykrywalności prenatalnej i poporodowej depresji i lęku; 3) postrzegane ryzyko i korzyści wynikające z ujawnienia; 4) opłacalność; 5) właściwości psychometryczne. Naszym celem jest również zidentyfikowanie czynników związanych z wykonalnością e-screeningu. W porównaniu ze zwykłym screeningiem: 1) e-screening jest tak samo wykonalny; 2) e-badanie daje podobne wskaźniki depresji i lęku w okresie prenatalnym i poporodowym; 3) średnia ocena ryzyka ujawnienia jest istotnie niższa, a korzyść ujawnienia istotnie wyższa w grupie e-screeningu; 4) e-badanie jest równie lub bardziej opłacalne w wykrywaniu depresji i lęku w okresie prenatalnym i poporodowym; 5) cechy e-screeningu są istotnie związane z wykonalnością i akceptowalnością, podczas gdy czynniki demograficzne nie; oraz 6) wskaźniki rzetelności i trafności ALPHA i EPDS są silnie skorelowane dla obu trybów podawania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że prowadzenie badań przesiewowych w ramach systemu łączącego skierowanie i leczenie ma kluczowe znaczenie, w naszym badaniu pilotażowym IMPACT ocenia się zintegrowane badania przesiewowe i opiekę (patrz Podsumowanie postępów) w porównaniu ze zwykłą opieką prenatalną. Proponowane badanie obejmuje 2 unikalne kliniki z doświadczonym personelem, który przeprowadza rutynowe badania przesiewowe (ze skierowaniami i leczeniem) w celu oceny różnych metod badań przesiewowych. Ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szeroko zakrojone badania przesiewowe zostały pomyślnie wdrożone, jeśli pociągają za sobą dodatkowe zasoby ludzkie, niniejsza próba ocenia potencjał zrównoważonej alternatywy dla e-zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

566

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży i po porodzie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

    1. otrzymać opiekę w miejscach rekrutacji;
    2. potrafi czytać/pisać po angielsku; I
    3. są chętni do przeprowadzenia e-kontroli

Kryteria wyłączenia:

  1. nie otrzymują opieki w miejscu rekrutacji;
  2. nie umie czytać/pisać po angielsku;
  3. nie są chętni do przeprowadzenia e-kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Badanie przesiewowe w formie papierowej
Badanie przesiewowe w formie papierowej. Kobiety wypełniają papierowe narzędzie do badania zdrowia psychicznego (zwykła opieka).
Eksperymentalny: E-badanie
Kobiety będą przeprowadzać badania przesiewowe zdrowia psychicznego na tablecie
Inny: E-badanie
E-screening będzie prowadzony na tablecie komputerowym z dostępem bezprzewodowym. Tablet zostanie skonfigurowany z narzędziem przesiewowym używanym obecnie w każdej klinice. Treść i kolejność poszczególnych pytań będzie identyczna jak w wersji papierowej. Opcje odpowiedzi zostaną wyświetlone w pełnym widoku pod każdym pytaniem. Kobiety wybierają odpowiedzi, dotykając ekranu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem jest wykonalność/akceptowalność procesu e-screeningu (w porównaniu z „zwykłym” screeningiem).
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wszystkie kobiety przejdą: 1) Ocenę Przemocy Komputerowej (CVAE) 38 (pierwotnie zaprojektowaną. Podstawowym rezultatem jest wykonalność/akceptowalność procesu e-kontroli (w porównaniu do „zwykłej” kontroli). ocenić wykonalność/akceptowalność e-monitoringu przemocy domowej – Załącznik C); oraz 2) otwarte pytania opracowane przez badaczy dotyczące wykonalności e-przesiewu, które są obecnie wstępnie testowane w innym badaniu (Załącznik D).
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet w ciąży i po porodzie z kliniczną depresją i lękiem.
Ramy czasowe: w sprawie rekrutacji

Mierzone u kobiet w ciąży za pomocą Przedporodowej Oceny Zdrowia Psychospołecznego (ALPHA) i Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Mierzona u kobiet w ciąży przy użyciu Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.

samozgłoszone
w sprawie rekrutacji
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od rekrutacji

Mini wywiad diagnostyczny

- zostanie przeprowadzone telefonicznie lub osobiście przez członka zespołu badawczego będącego ekspertem w zakresie zdrowia psychicznego
W ciągu tygodnia od rekrutacji
Opłacalność e-screeningu
Ramy czasowe: podczas rekrutacji
Będziemy obserwować proces kliniki przez jeden poranek, aby określić, ile czasu zajmuje personelowi przeprowadzenie zarówno zwykłego procesu przesiewowego, jak i procesu e-przesiewowego (np. Rozdanie tabletek, obserwacja kobiet). Przeprowadzimy również wywiad z kierownikiem kliniki, aby określić koszty bieżącego procesu przesiewowego (np. czas potrzebny na badanie przesiewowe, zasoby fizyczne).
podczas rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki w podskalach postrzeganego ryzyka i postrzeganej użyteczności DES
Ramy czasowe: w sprawie rekrutacji
Skala Oczekiwań Ujawnienia (DES) Samoopisowe kobiet
w sprawie rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00039130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-badanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj